- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02827097
O Efeito do Bloqueio da Bainha do Reto na Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Robótica de Portal Único
1 de julho de 2019 atualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito do bloqueio da bainha do reto no escore de dor abdominal após colecistectomia robótica de portal único.
O objetivo secundário deste estudo é investigar o efeito do bloqueio da bainha do reto sobre o consumo de fentanil durante a permanência na sala de recuperação após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colecistectomia robótica de porta única para doença da vesícula biliar
Critério de exclusão:
- Alergia à ropivacaína, infecção, história de cirurgia abdominal, índice de massa corporal maior que 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de bloqueio da bainha do reto
|
administração de denogan e bloqueio da bainha do reto com ropivacaína a 0,375%
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
apenas administração de denogan
|
administração de denogan
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escore de dor abdominal após a cirurgia
Prazo: Alteração do escore de dor abdominal basal até 24 horas
|
Alteração do escore de dor abdominal basal até 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de fentanil na sala de recuperação
Prazo: Até 1 hora
|
Até 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-CT4-16-127
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