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O Efeito do Bloqueio da Bainha do Reto na Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Robótica de Portal Único

1 de julho de 2019 atualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito do bloqueio da bainha do reto no escore de dor abdominal após colecistectomia robótica de portal único.

O objetivo secundário deste estudo é investigar o efeito do bloqueio da bainha do reto sobre o consumo de fentanil durante a permanência na sala de recuperação após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • colecistectomia robótica de porta única para doença da vesícula biliar

Critério de exclusão:

  • Alergia à ropivacaína, infecção, história de cirurgia abdominal, índice de massa corporal maior que 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de bloqueio da bainha do reto
  1. administração de denogan
  2. bloqueio da bainha do reto com ropivacaína a 0,375%
administração de denogan e bloqueio da bainha do reto com ropivacaína a 0,375%
Comparador de Placebo: Grupo de controle
apenas administração de denogan
administração de denogan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escore de dor abdominal após a cirurgia
Prazo: Alteração do escore de dor abdominal basal até 24 horas
Alteração do escore de dor abdominal basal até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de fentanil na sala de recuperação
Prazo: Até 1 hora
Até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-CT4-16-127

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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