- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02827097
Effekten av rectus slidblock på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår robotisk kolecystektomi med en port
1 juli 2019 uppdaterad av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av blockering av rektushölje på buksmärtpoäng efter robotisk single port kolecystektomi.
Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka effekten av rectus sheath blockering på fentanylkonsumtion under vistelse på återhämtningsrummet efter operation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korea, Republiken av
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- robotic single Port kolecystektomi för gallblåsan sjukdom
Exklusions kriterier:
- Allergi mot ropivakain, infektion, historia av bukkirurgi, body mass index mer än 30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rectus slidblockgrupp
|
administrering av denogan och rectus slidblock med 0,375 % ropivakain
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
bara administration av denogan
|
administrering av denogan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Magsmärta poäng efter operation
Tidsram: Ändring från baslinjevärde för buksmärta upp till 24 timmar
|
Ändring från baslinjevärde för buksmärta upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fentanylkonsumtion i uppvakningsrummet
Tidsram: Upp till 1 timme
|
Upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-CT4-16-127
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .