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L'effetto del blocco della guaina del retto sull'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a colecistectomia robotica a porta singola

1 luglio 2019 aggiornato da: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto del blocco della guaina del retto sul punteggio del dolore addominale dopo colecistectomia robotica a porta singola.

Lo scopo secondario di questo studio è quello di indagare l'effetto del blocco della guaina del retto sul consumo di fentanil durante la permanenza nella sala di risveglio dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seoum
      • Suwon, Seoum, Corea, Repubblica di
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colecistectomia robotica a singola porta per malattia della colecisti

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla ropivacaina, infezione, anamnesi di chirurgia addominale, indice di massa corporea superiore a 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo blocco guaina retto
  1. somministrazione di denogan
  2. blocco della guaina del muscolo retto con ropivacaina allo 0,375%.
Droga: blocco guaina denogan e retto
somministrazione di blocco della guaina denogan e retto con ropivacaina allo 0,375%.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
solo somministrazione di denogan
Droga: denogan
somministrazione di denogan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del dolore addominale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio del dolore addominale al basale fino a 24 ore
Variazione dal punteggio del dolore addominale al basale fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di fentanil in sala risveglio
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-CT4-16-127

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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