Nutrition parentérale intégrative chez les patients cancéreux
Nutrition parentérale intégrative chez les patients cancéreux hospitalisés, mal nourris et hypophagiques avec contre-indication à la nutrition entérale
Bien qu'il soit démontré qu'un soutien nutritionnel peut améliorer les résultats cliniques, la littérature montre qu'environ 50 % des patients atteints de cancer ne sont pas en mesure de répondre à leurs besoins énergétiques estimés. Des études cliniques récentes suggèrent qu'un soutien supplémentaire à la nutrition parentérale (NP) pourrait contribuer de manière significative à améliorer l'état nutritionnel des patients atteints de cancer souffrant de malnutrition.
Les directives internationales recommandent l'utilisation de la PN chez les patients atteints de cancer malnutris, hypophagiques et non chirurgicaux si la nutrition entérale n'est pas possible et chez les patients atteints de complications gastro-intestinales iatrogènes sévères et chez qui un apport alimentaire insuffisant est prévu pendant plus de 7 jours. Cependant, il n'existe aucune étude sur les effets de la NP intégrative chez les patients cancéreux hospitalisés, mal nourris, hypophagiques et non chirurgicaux.
Des études récentes ont rendu compte de la validité de l'analyse des vecteurs d'impédance bioélectrique dans le suivi de la composition corporelle des patients recevant un soutien nutritionnel. En particulier, l'angle de phase s'est avéré être un marqueur pronostique supérieur aux autres outils de dépistage nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer (tête-cou, poumon, gastro-intestinal, pancréas, voies biliaires, hématologie).
- Score de dépistage du risque nutritionnel 2002 ≥3.
- Durée prévue de la nutrition parentérale ≥ 7 jours
- Disponibilité aux mesures prévues
- Contre-indication à la nutrition entérale
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Nutrition artificielle continue avant hospitalisation
- Statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est> 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nutrition parentérale
Les patients recevront un soutien nutritionnel sur mesure (nutrition parentérale) pour couvrir les besoins estimés en protéines et en calories
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Les patients recevront un soutien nutritionnel adapté (nutrition parentérale) pour couvrir les besoins estimés en protéines et en calories.
Énergie : dépense énergétique au repos [Harris-Benedict] multipliée par un facteur de 1,5.
Protéines : 1,5 g/kg/jour.
Chez les patients obèses (IMC > 30 kg/m2) la prise en charge sera calculée sur le poids corporel idéal (IMC=23 kg/m2)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de phase
Délai: 7 jours
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Changement d'angle de phase (un paramètre spécifique de la composition corporelle évalué par analyse vectorielle d'impédance bioélectrique) après 7 jours de soutien nutritionnel
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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poids
Délai: 7 jours
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Modification du poids corporel après 7 jours de soutien nutritionnel
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7 jours
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indice de masse corporelle
Délai: 7 jours
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Modification de l'indice de masse corporelle après 7 jours de soutien nutritionnel
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7 jours
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Force de préhension
Délai: 7 jours
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Modifications de la force musculaire après 7 jours de soutien nutritionnel
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7 jours
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par la biochimie
Délai: 7 jours
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Modifications de la biochimie après 7 jours de soutien nutritionnel
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015013559
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