Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratieve parenterale voeding bij kankerpatiënten

1 december 2017 bijgewerkt door: Riccardo Caccialanza, IRCCS Policlinico S. Matteo

Integratieve parenterale voeding bij in het ziekenhuis opgenomen, ondervoede, hypofagische kankerpatiënten met een contra-indicatie voor enterale voeding

Hoewel is aangetoond dat voedingsondersteuning de klinische resultaten kan verbeteren, blijkt uit de literatuur dat ongeveer 50% van de kankerpatiënten niet in staat is om aan hun geschatte energiebehoefte te voldoen. Recente klinische studies suggereren dat een aanvullende ondersteuning van parenterale voeding (PN) aanzienlijk zou kunnen helpen om de voedingsstatus van ondervoede kankerpatiënten te verbeteren.

Internationale richtlijnen bevelen het gebruik van PN aan bij ondervoede, hypofagische, niet-chirurgische kankerpatiënten als enterale voeding niet haalbaar is en bij patiënten die lijden aan ernstige iatrogene gastro-intestinale complicaties en bij wie onvoldoende voedselinname wordt verwacht gedurende meer dan 7 dagen. Er zijn echter geen studies over de effecten van integratieve PN bij gehospitaliseerde, ondervoede, hypofagische, niet-chirurgische kankerpatiënten.

Recente studies hebben gerapporteerd over de validiteit van bio-elektrische impedantievectoranalyse bij het monitoren van de lichaamssamenstelling van patiënten die voedingsondersteuning krijgen. Met name de fasehoek bleek een superieure prognostische marker te zijn dan andere hulpmiddelen voor voedingsscreening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van kanker (hoofd-nek, long, maagdarmkanaal, alvleesklier, galwegen, hematologie).
  • Nutritional Risk Screening 2002 score ≥3.
  • Verwachte duur van parenterale voeding ≥7 dagen
  • Beschikbaarheid voor geplande metingen
  • Contra-indicatie voor enterale voedingsondersteuning
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Doorlopende kunstmatige voeding vóór ziekenhuisopname
  • Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group >2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parenterale voeding
Patiënten krijgen voedingsondersteuning op maat (parenterale voeding) om de geschatte eiwit-caloriebehoefte te dekken
Voedingssupplement: Parenterale voeding
Patiënten krijgen voedingsondersteuning op maat (parenterale voeding) om de geschatte eiwit-caloriebehoefte te dekken. Energie: energieverbruik in rust [Harris-Benedict] vermenigvuldigd met een factor 1,5. Eiwitten: 1,5 g/kg/dag. Bij zwaarlijvige patiënten (BMI >30 kg/m2) wordt de ondersteuning berekend op basis van het ideale lichaamsgewicht (BMI=23 kg/m2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase hoek
Tijdsspanne: 7 dagen
Verandering in fasehoek (een specifieke lichaamssamenstellingsparameter beoordeeld door bio-elektrische impedantievectoranalyse) na 7 dagen voedingsondersteuning
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 7 dagen
Verandering in lichaamsgewicht na 7 dagen voedingsondersteuning
7 dagen
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 7 dagen
Verandering in body mass index na 7 dagen voedingsondersteuning
7 dagen
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 7 dagen
Veranderingen in spierkracht na 7 dagen voedingsondersteuning
7 dagen
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door biochemie
Tijdsspanne: 7 dagen
Veranderingen in biochemie na 7 dagen voedingsondersteuning
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Medewerkers

Baxter Healthcare Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015013559

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parenterale voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren