Nutrición Parenteral Integrativa en Pacientes con Cáncer
Nutrición parenteral integradora en pacientes con cáncer hipofágico hospitalizados, desnutridos y con contraindicación para la nutrición enteral
Aunque está demostrado que el apoyo nutricional puede mejorar los resultados clínicos, la literatura muestra que aproximadamente el 50 % de los pacientes con cáncer no son capaces de satisfacer sus necesidades energéticas estimadas. Estudios clínicos recientes sugieren que un apoyo complementario a la nutrición parenteral (NP) podría ayudar significativamente a mejorar el estado nutricional de los pacientes oncológicos desnutridos.
Las guías internacionales recomiendan el uso de NP en pacientes con cáncer no quirúrgicos, hipofágicos y desnutridos si la nutrición enteral no es factible y en pacientes afectados por complicaciones gastrointestinales iatrogénicas graves y en quienes se prevé una ingesta inadecuada de alimentos durante más de 7 días. Sin embargo, no hay estudios sobre los efectos de la NP integradora en pacientes oncológicos hospitalizados, desnutridos, hipofágicos y no quirúrgicos.
Estudios recientes han informado sobre la validez del análisis del vector de impedancia bioeléctrica en el seguimiento de la composición corporal de los pacientes que reciben soporte nutricional. En particular, el ángulo de fase demostró ser un marcador de pronóstico superior a otras herramientas de detección nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer (cabeza-cuello, pulmón, gastrointestinal, páncreas, vías biliares, hematología).
- Puntaje ≥3 en la Evaluación de Riesgo Nutricional 2002.
- Duración esperada de nutrición parenteral ≥7 días
- Disponibilidad a medidas previstas
- Contraindicación del soporte nutricional enteral
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Nutrición artificial continua antes de la hospitalización
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este >2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nutrición parenteral
Los pacientes recibirán un soporte nutricional personalizado (nutrición parenteral) para cubrir los requerimientos proteico-calóricos estimados
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Los pacientes recibirán un soporte nutricional personalizado (nutrición parenteral) para cubrir los requerimientos proteico-calóricos estimados.
Energía: gasto energético en reposo [Harris-Benedict] multiplicado por un factor de 1,5.
Proteína: 1,5 g/kg/día.
En pacientes obesos (IMC >30 kg/m2) el apoyo se calculará sobre el peso corporal ideal (IMC=23 kg/m2)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en el ángulo de fase (un parámetro de composición corporal específico evaluado por análisis de vector de impedancia bioeléctrica) después de 7 días de soporte nutricional
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso corporal
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en el peso corporal después de 7 días de soporte nutricional
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7 días
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en el índice de masa corporal después de 7 días de soporte nutricional
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7 días
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambios en la fuerza muscular después de 7 días de soporte nutricional
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7 días
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por bioquímica
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambios en la bioquímica después de 7 días de soporte nutricional
|
7 días
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2015013559
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