- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02830113
Metabolic Effects of Treatment of Chronic Periodontitis in Non-diabetic Subjects (PARODIA2)
8 juillet 2016 mis à jour par: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Effects of Non-surgical Treatment of Chronic Periodontitis on Insulin Resistance and Glucose Tolerance in Non-diabetic Subjects
This study was aimed at assessing the effects of non-surgical periodontal treatment (NSPT) of chronic periodontitis on insulin sensitivity, glucose tolerance, and serum C-reactive protein(CRP) level amongst non-diabetic subjects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Subjects with chronic periodontitis will undergo non-surgical periodontal treatment (NSPT) consisting of a complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution.
Periodontal parameters (plaque index, gingival bleeding index, pocket depth, and clinical attachment loss), insulin sensitivity using KITT, glucose tolerance using oral glucose tolerance test and serum CRP level by immunoturbidimetry will be measured before and 3 months after the NSPT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Chronic periodontitis
- Non diabetic individual
Exclusion Criteria:
- Known diabetes
- Periodontal treatment less than 6 months prior to inclusion
- Having less than 20 natural teeth
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: non-surgical periodontal treatment
One session of non-surgical periodontal treatment consisting of a complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution.
|
One session of complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glucose tolerance
Délai: 3 months
|
change in 2-hour post load blood glucose
|
3 months
|
Insulin sensitivity
Délai: 3 months
|
change in glucose disappearance rate during the short insulin tolerance test
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Composite periodontal health
Délai: 3 months
|
Change in plaque index, gingival bleeding index, pocket depth, and clinical attachment loss
|
3 months
|
Inflammation
Délai: 3 months
|
change in Serum CRP
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugene Sobngwi, MD, PhD, University of Yaoundé 1 and Yaoundé Central Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2016
Première publication (Estimation)
12 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNO20155
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