- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02830113
Metabolic Effects of Treatment of Chronic Periodontitis in Non-diabetic Subjects (PARODIA2)
8 luglio 2016 aggiornato da: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Effects of Non-surgical Treatment of Chronic Periodontitis on Insulin Resistance and Glucose Tolerance in Non-diabetic Subjects
This study was aimed at assessing the effects of non-surgical periodontal treatment (NSPT) of chronic periodontitis on insulin sensitivity, glucose tolerance, and serum C-reactive protein(CRP) level amongst non-diabetic subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Subjects with chronic periodontitis will undergo non-surgical periodontal treatment (NSPT) consisting of a complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution.
Periodontal parameters (plaque index, gingival bleeding index, pocket depth, and clinical attachment loss), insulin sensitivity using KITT, glucose tolerance using oral glucose tolerance test and serum CRP level by immunoturbidimetry will be measured before and 3 months after the NSPT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chronic periodontitis
- Non diabetic individual
Exclusion Criteria:
- Known diabetes
- Periodontal treatment less than 6 months prior to inclusion
- Having less than 20 natural teeth
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: non-surgical periodontal treatment
One session of non-surgical periodontal treatment consisting of a complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution.
|
One session of complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glucose tolerance
Lasso di tempo: 3 months
|
change in 2-hour post load blood glucose
|
3 months
|
Insulin sensitivity
Lasso di tempo: 3 months
|
change in glucose disappearance rate during the short insulin tolerance test
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Composite periodontal health
Lasso di tempo: 3 months
|
Change in plaque index, gingival bleeding index, pocket depth, and clinical attachment loss
|
3 months
|
Inflammation
Lasso di tempo: 3 months
|
change in Serum CRP
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eugene Sobngwi, MD, PhD, University of Yaoundé 1 and Yaoundé Central Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNO20155
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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