Metabolic Effects of Treatment of Chronic Periodontitis in Non-diabetic Subjects (PARODIA2)
8 lipca 2016 zaktualizowane przez: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Effects of Non-surgical Treatment of Chronic Periodontitis on Insulin Resistance and Glucose Tolerance in Non-diabetic Subjects
This study was aimed at assessing the effects of non-surgical periodontal treatment (NSPT) of chronic periodontitis on insulin sensitivity, glucose tolerance, and serum C-reactive protein(CRP) level amongst non-diabetic subjects.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subjects with chronic periodontitis will undergo non-surgical periodontal treatment (NSPT) consisting of a complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution.
Periodontal parameters (plaque index, gingival bleeding index, pocket depth, and clinical attachment loss), insulin sensitivity using KITT, glucose tolerance using oral glucose tolerance test and serum CRP level by immunoturbidimetry will be measured before and 3 months after the NSPT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Chronic periodontitis
- Non diabetic individual
Exclusion Criteria:
- Known diabetes
- Periodontal treatment less than 6 months prior to inclusion
- Having less than 20 natural teeth
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: non-surgical periodontal treatment
One session of non-surgical periodontal treatment consisting of a complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution.
|
One session of complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glucose tolerance
Ramy czasowe: 3 months
|
change in 2-hour post load blood glucose
|
3 months
|
|
Insulin sensitivity
Ramy czasowe: 3 months
|
change in glucose disappearance rate during the short insulin tolerance test
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Composite periodontal health
Ramy czasowe: 3 months
|
Change in plaque index, gingival bleeding index, pocket depth, and clinical attachment loss
|
3 months
|
|
Inflammation
Ramy czasowe: 3 months
|
change in Serum CRP
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eugene Sobngwi, MD, PhD, University of Yaoundé 1 and Yaoundé Central Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNO20155
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .