- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02830113
Metabolic Effects of Treatment of Chronic Periodontitis in Non-diabetic Subjects (PARODIA2)
8. Juli 2016 aktualisiert von: Sobngwi Eugene, Yaounde Central Hospital
Effects of Non-surgical Treatment of Chronic Periodontitis on Insulin Resistance and Glucose Tolerance in Non-diabetic Subjects
This study was aimed at assessing the effects of non-surgical periodontal treatment (NSPT) of chronic periodontitis on insulin sensitivity, glucose tolerance, and serum C-reactive protein(CRP) level amongst non-diabetic subjects.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Subjects with chronic periodontitis will undergo non-surgical periodontal treatment (NSPT) consisting of a complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution.
Periodontal parameters (plaque index, gingival bleeding index, pocket depth, and clinical attachment loss), insulin sensitivity using KITT, glucose tolerance using oral glucose tolerance test and serum CRP level by immunoturbidimetry will be measured before and 3 months after the NSPT.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Chronic periodontitis
- Non diabetic individual
Exclusion Criteria:
- Known diabetes
- Periodontal treatment less than 6 months prior to inclusion
- Having less than 20 natural teeth
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: non-surgical periodontal treatment
One session of non-surgical periodontal treatment consisting of a complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution.
|
One session of complete scaling, polishing, root planning, and the irrigation of periodontal pockets with a 10% povidone iodine solution
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glucose tolerance
Zeitfenster: 3 months
|
change in 2-hour post load blood glucose
|
3 months
|
Insulin sensitivity
Zeitfenster: 3 months
|
change in glucose disappearance rate during the short insulin tolerance test
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Composite periodontal health
Zeitfenster: 3 months
|
Change in plaque index, gingival bleeding index, pocket depth, and clinical attachment loss
|
3 months
|
Inflammation
Zeitfenster: 3 months
|
change in Serum CRP
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eugene Sobngwi, MD, PhD, University of Yaoundé 1 and Yaoundé Central Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNO20155
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