Étude sur les modèles de traitement, les résultats et l'utilisation des ressources pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade avancé (squameux et non squameux) au Royaume d'Arabie saoudite et aux Émirats arabes unis
20 mars 2018 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Une étude rétrospective observationnelle longitudinale d'examen des dossiers médicaux de patients échantillonnés au hasard et diagnostiqués avec un NSCLC avancé/métastatique.
La période d'observation minimale pour chaque patient sera de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
382
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un échantillon aléatoire de patients diagnostiqués avec un NSCLC avancé/métastatique dans des centres d'oncologie sélectionnés aux Émirats arabes unis et en Arabie saoudite
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus au moment du diagnostic de CPNPC avancé/métastatique, et actuellement vivants ou décédés
- Diagnostic histologiquement confirmé de CPNPC avancé/métastatique (squameux, non squameux ou NOS) stades IIIB/IV. Premier diagnostic de NSCLC avancé/métastatique entre le 1er janvier 2010 et le 31 mars 2014 (actuellement vivant ou décédé) avec un minimum de 12 mois de période d'observation potentielle disponible dans les dossiers médicaux
- Les antécédents médicaux et les données de traitement doivent être disponibles (ou peuvent être obtenus par SI) pour l'abstraction du dossier à partir de la date du diagnostic avancé/métastatique jusqu'au suivi/contact le plus récent du patient. Cela comprend également la documentation du traitement par d'autres médecins et des traitements hospitaliers en hospitalisation au sein de l'Arabie saoudite ou du système de l'autorité sanitaire d'Abu Dhabi (HAAD)
- Les patients doivent disposer d'au moins toutes les données sur l'âge, le sexe, la date du diagnostic avancé du NSCLC, les informations sur la ligne de traitement (LOT) (types d'agents et posologie) et la date du dernier suivi
Critère d'exclusion:
- Le patient s'était inscrit à une étude clinique liée au traitement du cancer à tout moment après le diagnostic de NSCLC avancé/métastatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients CPNPC avancés/métastatiques des Émirats arabes unis et de l'Arabie saoudite
Un échantillon aléatoire de patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé/métastatique dans certains centres d'oncologie du Royaume d'Arabie saoudite (KSA) et des Émirats arabes unis (EAU)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Données démographiques des patients au moment du diagnostic de NSCLC avancé/métastatique
Délai: au départ
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au départ
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Traitements systémiques prescrits aux patients atteints de NSCLC depuis le début du traitement jusqu'à son arrêt
Délai: environ 12 mois
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environ 12 mois
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Durée des traitements systémiques
Délai: environ 12 mois
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environ 12 mois
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Répartition des motifs d'arrêt du traitement
Délai: environ 12 mois
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environ 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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utilisation des ressources de soins de santé chez les patients atteints d'un CPNPC avancé/métastatique
Délai: environ 12 mois
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Ressources de soins de santé liées au NSCLC associées à la prestation de traitements systémiques et à la gestion des effets secondaires des traitements : admissions à l'hôpital, y compris les visites aux urgences
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environ 12 mois
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Survie sans progression (PFS)
Délai: environ 12 mois
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environ 12 mois
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Survie globale (SG)
Délai: environ 12 mois
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environ 12 mois
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Événements indésirables (EI)
Délai: environ 12 mois
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environ 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA209-454
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