Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdőrák (laphámos és nem laphám) kezelési mintái, eredményei és erőforrás-felhasználási tanulmánya a Szaúd-Arábiai Királyságban és az Egyesült Arab Emírségekben

2018. március 20. frissítette: Bristol-Myers Squibb
Retrospektív megfigyeléses longitudinális orvosi diagram áttekintő tanulmány véletlenszerűen kiválasztott előrehaladott/metasztatikus NSCLC-vel diagnosztizált betegeken. A minimális megfigyelési időszak minden beteg esetében 12 hónap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

382

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Véletlenszerű minta előrehaladott/metasztatikus NSCLC-vel diagnosztizált betegekből az Egyesült Arab Emírségek és KSA kiválasztott onkológiai központjaiból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek az előrehaladott/metasztatikus NSCLC diagnózis idején, és jelenleg élnek vagy elhunytak
  • Előrehaladott/metasztatikus NSCLC (laphám, nem laphám vagy NOS) IIIB/IV stádiumú szövettanilag igazolt diagnózis. Előrehaladott/metasztatikus NSCLC első diagnózisa 2010. január 1. és 2014. március 31. között (jelenleg él vagy elhunyt), az orvosi feljegyzésekben legalább 12 hónap lehetséges megfigyelési időszak áll rendelkezésre
  • A kórtörténeti és kezelési adatoknak rendelkezésre kell állniuk (vagy az SI által beszerezhetőnek) a diagram absztrakciójához az előrehaladott/metasztatikus diagnózis dátumától a legutóbbi betegkövetésig/kapcsolatfelvételig. Ez magában foglalja a más orvosok által végzett kezelések és a KSA vagy az Abu Dhabi Egészségügyi Hatóság (HAAD) rendszerén belüli fekvőbeteg kórházi kezelések dokumentálását is.
  • A betegeknek rendelkezniük kell legalább minden adattal az életkorról, nemről, az előrehaladott NSCLC-diagnózis dátumáról, a kezelési vonalról (LOT) vonatkozó információkról (szertípusok és adagolás), valamint az utolsó utánkövetés dátumáról.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg az előrehaladott/metasztatikus NSCLC diagnózisát követően bármikor részt vett egy rákkezeléssel kapcsolatos klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Előrehaladott/metasztatikus NSCLC betegek az Egyesült Arab Emírségekből és KSA-ból
Véletlenszerű minta előrehaladott/áttétes nem-kissejtes tüdőrákkal (NSCLC) diagnosztizált betegekből a Szaúd-Arábiai Királyság (KSA) és az Egyesült Arab Emírségek (EAE) kiválasztott onkológiai központjaiból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek demográfiai adatai előrehaladott/metasztatikus NSCLC diagnózisakor
Időkeret: alapvonalon
alapvonalon
NSCLC-s betegek számára előírt szisztémás kezelések a kezelés megkezdésétől a kezelés abbahagyásáig
Időkeret: körülbelül 12 hónap
körülbelül 12 hónap
A szisztémás kezelések időtartama
Időkeret: körülbelül 12 hónap
körülbelül 12 hónap
A kezelés abbahagyásának okainak megoszlása
Időkeret: körülbelül 12 hónap
körülbelül 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészségügyi erőforrások kihasználása előrehaladott/metasztatikus NSCLC-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: körülbelül 12 hónap
Az NSCLC-vel kapcsolatos egészségügyi források a szisztémás kezelések biztosításához és a kezelések mellékhatásainak kezeléséhez: kórházi felvételek, beleértve a sürgősségi ellátást
körülbelül 12 hónap
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: körülbelül 12 hónap
körülbelül 12 hónap
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: körülbelül 12 hónap
körülbelül 12 hónap
Nemkívánatos események (AE)
Időkeret: körülbelül 12 hónap
körülbelül 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA209-454

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel