Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsmønstre, resultater og ressourceanvendelsesundersøgelse for ikke-småcellet lungekræft i avanceret stadium (pladeepitel og ikke-pladeepitel) i Kongeriget Saudi-Arabien og De Forenede Arabiske Emirater

20. marts 2018 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
En retrospektiv observationel longitudinel medicinsk diagramgennemgangsundersøgelse af tilfældigt udvalgte patienter diagnosticeret med avanceret/metastatisk NSCLC. Den mindste observationsperiode for hver patient vil være 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

382

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En tilfældig prøve af patienter diagnosticeret med avanceret/metastatisk NSCLC fra udvalgte onkologiske centre i UAE og KSA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og ældre på tidspunktet for avanceret/metastatisk NSCLC-diagnose og i øjeblikket i live eller døde
  • Histologisk bekræftet diagnose af fremskreden/metastatisk NSCLC (squamous, non-squamous eller NOS) stadier IIIB/IV. Første diagnose af fremskreden/metastatisk NSCLC mellem 1. januar 2010 og 31. marts 2014 (i øjeblikket i live eller død) med minimum 12 måneders potentiel observationsperiode tilgængelig i medicinske journaler
  • Sygehistorie og behandlingsdata skal være tilgængelige (eller kunne opnås af SI) for diagramabstraktion fra datoen for fremskreden/metastatisk diagnose gennem seneste patientopfølgning/kontakt. Dette inkluderer også dokumentation for behandling fra andre læger og indlagte hospitalsbehandlinger inden for KSA eller Health Authority of Abu Dhabi (HAAD) system
  • Patienter skal have mindst alle data om alder, køn, dato for fremskreden NSCLC-diagnose, Line of Treatment (LOT) information (middeltyper og dosering) og dato for sidste opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten var tilmeldt et kræftbehandlingsrelateret klinisk studie på et hvilket som helst tidspunkt efter diagnosen avanceret/metastatisk NSCLC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Avancerede/metastatiske NSCLC-patienter fra UAE og KSA
En tilfældig prøve af patienter diagnosticeret med avanceret/metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) fra udvalgte onkologiske centre i Kongeriget Saudi-Arabien (KSA) og De Forenede Arabiske Emirater (UAE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientdemografi ved diagnose med avanceret/metastatisk NSCLC
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Systemiske behandlinger ordineret til NSCLC-patienter fra behandlingsstart til seponering
Tidsramme: cirka 12 måneder
cirka 12 måneder
Varighed af systemiske behandlinger
Tidsramme: cirka 12 måneder
cirka 12 måneder
Fordeling af årsager til behandlingsophør
Tidsramme: cirka 12 måneder
cirka 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsressourceudnyttelse hos patienter med fremskreden/metastatisk NSCLC
Tidsramme: cirka 12 måneder
NSCLC-relaterede sundhedsressourcer i forbindelse med levering af systemiske behandlinger og håndtering af bivirkninger af behandlinger: hospitalsindlæggelser inklusive skadestuebesøg
cirka 12 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: cirka 12 måneder
cirka 12 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: cirka 12 måneder
cirka 12 måneder
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: cirka 12 måneder
cirka 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-454

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner