Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingspatronen, resultaten en onderzoek naar het gebruik van hulpbronnen voor niet-kleincellige longkanker in een gevorderd stadium (plaveiselcel en niet-plaveiselcel) in het Koninkrijk Saoedi-Arabië en de Verenigde Arabische Emiraten

20 maart 2018 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een retrospectief observationeel longitudinaal medisch overzichtsonderzoek van willekeurig geselecteerde patiënten met de diagnose gevorderde/gemetastaseerde NSCLC. De minimale observatieperiode voor elke patiënt is 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

382

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een willekeurige steekproef van patiënten met de diagnose gevorderd/gemetastaseerd NSCLC uit geselecteerde oncologiecentra in de VAE en KSA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder op het moment van geavanceerde/gemetastaseerde NSCLC-diagnose, en momenteel in leven of overleden
  • Histologisch bevestigde diagnose van gevorderde/gemetastaseerde NSCLC (plaveiselcel, niet-plaveiselcel of NNO) stadia IIIB/IV. Eerste diagnose van gevorderd/gemetastaseerd NSCLC tussen 1 januari 2010 en 31 maart 2014 (momenteel in leven of overleden) met een potentiële observatieperiode van minimaal 12 maanden beschikbaar in medische dossiers
  • Medische geschiedenis en behandelingsgegevens moeten beschikbaar zijn (of verkrijgbaar zijn door SI) voor abstractie van de kaart vanaf de datum van geavanceerde/gemetastaseerde diagnose tot en met de meest recente follow-up/contact met de patiënt. Dit omvat ook documentatie van behandeling door andere artsen en intramurale ziekenhuisbehandelingen binnen KSA of het Health Authority of Abu Dhabi (HAAD)-systeem
  • Patiënten moeten ten minste alle gegevens hebben over leeftijd, geslacht, datum van geavanceerde NSCLC-diagnose, Line of Treatment (LOT)-informatie (agenttypes en dosering) en datum van laatste follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt had op enig moment na de diagnose van gevorderd/gemetastaseerd NSCLC deelgenomen aan een aan de behandeling van kanker gerelateerd klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevorderde/gemetastaseerde NSCLC-patiënten uit de VAE en KSA
Een willekeurige steekproef van patiënten met de diagnose gevorderde/gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) uit geselecteerde oncologiecentra in het Koninkrijk Saoedi-Arabië (KSA) en de Verenigde Arabische Emiraten (VAE)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntdemografie bij diagnose met gevorderde/gemetastaseerde NSCLC
Tijdsspanne: bij basislijn
bij basislijn
Systemische behandelingen voorgeschreven voor NSCLC-patiënten vanaf het begin van de behandeling tot het staken van de behandeling
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden
ongeveer 12 maanden
Duur van systemische behandelingen
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden
ongeveer 12 maanden
Verdeling van redenen voor stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden
ongeveer 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidszorgmiddelen bij patiënten met gevorderde/gemetastaseerde NSCLC
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden
NSCLC-gerelateerde gezondheidszorgmiddelen in verband met het verstrekken van systemische behandelingen en het beheersen van bijwerkingen van behandelingen: ziekenhuisopnames inclusief bezoeken aan spoedeisende hulp
ongeveer 12 maanden
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden
ongeveer 12 maanden
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden
ongeveer 12 maanden
Bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden
ongeveer 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-454

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren