- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02848378
Produit protéique d'oxydation avancé et protéine chimiotactique des monocytes-1 dans la maladie parodontale
Les niveaux de produit protéique d'oxydation avancée et de protéine chimiotactique monocyte-1 dans le liquide gingival créviculaire dans les maladies et la santé parodontales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le stress oxydatif est le déséquilibre entre la formation de radicaux libres et les mécanismes de défense antioxydants via des macromolécules cellulaires destructrices (ADN, protéines, lipides, etc.) qui sont sensibles aux dommages oxydatifs.
Le produit protéique d'oxydation avancée est identifié comme un nouveau marqueur de l'oxydation des protéines.
La protéine chimioattractante des monocytes-1 est un chimioattractant majeur pour les lymphocytes, les monocytes et les macrophages.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la parodontite chronique et de la gingivite
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques
- Tout médicament connu pour affecter le parodonte
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe parodontite chronique
Sujets présentant une perte osseuse alvéolaire modérée à sévère et un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 5 mm et une profondeur de sondage (PD) ≥ 6 mm dans plusieurs sites des quatre quadrants de la bouche, mais sans signe de progression rapide
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Groupe gingivite
Sujets qui présentent une inflammation gingivale basée sur la présence d'un saignement au sondage (BOP) à plus de 50 % des sites dans toute la bouche, aucun signe clinique et radiographique de parodontite
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Groupe parodontalement sain
Sujets qui n'ont pas de sites avec PD> 3 mm et CAL> 0 mm, un score BOP <15% à l'examen et aucune perte osseuse alvéolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Produit protéique d'oxydation avancée (nmol)
Délai: Avant le traitement parodontal
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Avant le traitement parodontal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Protéine chimiotactique des monocytes-1(pg)
Délai: Avant le traitement parodontal
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Avant le traitement parodontal
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La profondeur de sondage (mm), le niveau d'attache clinique (mm), les scores d'indice de plaque (0-3) et les scores d'indice gingival (0-3)
Délai: Avant le traitement parodontal
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Avant le traitement parodontal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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