- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02848378
Produto de Proteína de Oxidação Avançada e Proteína-1 Quimioatraente de Monócitos na Doença Periodontal
Os níveis de produto de proteína de oxidação avançada e proteína quimioatraente de monócitos-1 no fluido crevicular gengival na doença periodontal e na saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estresse oxidativo é o desequilíbrio entre a formação de radicais livres e os mecanismos de defesa antioxidante via macromoléculas celulares prejudiciais (DNA, proteínas, lipídios, etc.) que são suscetíveis ao dano oxidativo.
Produto de proteína de oxidação avançada é identificado como um novo marcador de oxidação de proteína.
A proteína-1 quimioatraente de monócitos é um quimioatraente importante para linfócitos, monócitos e macrófagos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de periodontite crônica e gengivite
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas
- Quaisquer medicamentos conhecidos por afetar o periodonto
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de periodontite crônica
Indivíduos com perda óssea alveolar moderada a grave e nível de inserção clínica (CAL) ≥5 mm e profundidade de sondagem (PD) ≥6mm em vários locais de todos os quatro quadrantes da boca, mas sem evidência de progressão rápida
|
Grupo de gengivite
Indivíduos que apresentam inflamação gengival baseada na presença de sangramento à sondagem (BOP) em >50% dos locais em toda a boca, sem sinais clínicos e radiográficos de periodontite
|
Grupo periodontalmente saudável
Indivíduos que não têm locais com PD > 3 mm e CAL > 0 mm, uma pontuação BOP <15% no exame e sem perda óssea alveolar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Produto de proteína de oxidação avançada (nmol)
Prazo: Antes do tratamento periodontal
|
Antes do tratamento periodontal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Proteína quimioatraente de monócitos-1 (pg)
Prazo: Antes do tratamento periodontal
|
Antes do tratamento periodontal
|
A profundidade de sondagem (mm), o nível de inserção clínica (mm), as pontuações do índice de placa (0-3) e as pontuações do índice gengival (0-3)
Prazo: Antes do tratamento periodontal
|
Antes do tratamento periodontal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .