- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02848378
Fejlett oxidációs fehérjetermék és monocita kemoattraktáns fehérje-1 fogágybetegségben
A fejlett oxidációs fehérjetermék és a monocita kemoattraktáns fehérje-1 szintjei a fogíny-krevicularis folyadékban a parodontális betegségekben és az egészségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az oxidatív stressz az egyensúly felbomlását jelenti a szabad gyökök képződése és az antioxidáns védekező mechanizmusok között a sejtmakromolekulák (DNS, fehérje, lipid stb.) károsítása révén, amelyek érzékenyek az oxidatív károsodásra.
A fejlett oxidációs fehérjeterméket a fehérje oxidáció új markereként azonosították.
A monocita kemoattraktáns protein-1 a limfociták, monociták és makrofágok fő kemoattraktánsa.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus parodontitis és ínygyulladás klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek
- Minden olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a parodontumot
- Terhesség és szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Krónikus parodontitis csoport
Azok az alanyok, akiknél közepes vagy súlyos alveoláris csontvesztés és klinikai kötődési szint (CAL) ≥5 mm és szondázási mélység (PD) ≥6 mm a száj mind a négy negyedének több helyén, de nincs bizonyíték a gyors progresszióra
|
Fogínygyulladás csoport
Azok az alanyok, akiknél ínygyulladást mutatnak, amely a szondázási vérzésen (BOP) alapul a teljes szájban a helyek több mint 50%-ánál, és nincsenek parodontitis klinikai és radiográfiás jelei
|
Periodontálisan egészséges csoport
Azok az alanyok, akiknél nincs olyan hely, ahol a PD > 3 mm és a CAL > 0 mm, a BOP pontszám <15% a vizsgálat során, és nincs alveoláris csontvesztés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fejlett oxidációs fehérjetermék (nmol)
Időkeret: Parodontális kezelés előtt
|
Parodontális kezelés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Monocita kemoattraktáns fehérje-1 (pg)
Időkeret: Parodontális kezelés előtt
|
Parodontális kezelés előtt
|
A szondázási mélység (mm), a klinikai kötődés szintje (mm), a plakk index pontszáma (0-3) és a gingivális index pontszáma (0-3)
Időkeret: Parodontális kezelés előtt
|
Parodontális kezelés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .