- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02848378
Pokročilý oxidační proteinový produkt a monocytový chemoatraktant protein-1 při onemocnění parodontu
Úrovně proteinového produktu pokročilé oxidace a monocytového chemoatraktantu proteinu-1 v gingivální crevikulární tekutině u onemocnění parodontu a zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oxidační stres je nerovnováha mezi tvorbou volných radikálů a antioxidačními obrannými mechanismy prostřednictvím poškozujících buněčných makromolekul (DNA, protein, lipid atd.), které jsou náchylné k oxidativnímu poškození.
Proteinový produkt pokročilé oxidace je identifikován jako nový marker oxidace proteinů.
Monocytový chemoatraktant protein-1 je hlavním chemoatraktantem pro lymfocyty, monocyty a makrofágy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chronické parodontitidy a gingivitidy
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění
- Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují parodont
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina chronické parodontitidy
Jedinci, kteří mají středně závažnou až závažnou ztrátu alveolární kosti a úroveň klinického připojení (CAL) ≥ 5 mm a hloubku sondy (PD) ≥ 6 mm na více místech všech čtyř kvadrantů úst, ale bez známek rychlé progrese
|
Skupina zánětů dásní
Subjekty, které vykazují zánět dásní, který je založen na přítomnosti krvácení při sondování (BOP) na >50 % míst v celých ústech, bez klinických a radiografických známek parodontitidy
|
Parodontálně zdravá skupina
Subjekty, které nemají žádná místa s PD >3 mm a CAL >0 mm, skóre BOP <15 % při vyšetření a žádnou ztrátu alveolární kosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pokročilý oxidační proteinový produkt (nmol)
Časové okno: Před ošetřením parodontu
|
Před ošetřením parodontu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Monocytový chemoatraktant protein-1 (pg)
Časové okno: Před ošetřením parodontu
|
Před ošetřením parodontu
|
Hloubka sondy (mm), úroveň klinického připojení (mm), skóre indexu plaku (0-3) a skóre indexu dásně (0-3)
Časové okno: Před ošetřením parodontu
|
Před ošetřením parodontu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .