Le corps lamellaire compte sur l'aspiration gastrique chez les nouveau-nés à terme et en bonne santé
9 août 2016 mis à jour par: Sema Arayici, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Plages de référence du nombre de corps lamellaires sur l'aspiration gastrique chez les nouveau-nés à terme et en bonne santé
Le but de cette étude est de déterminer les plages de référence de LBC sur aspiration gastrique chez des nouveau-nés sains à terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les corps lamellaires représentent la forme de stockage du surfactant pulmonaire.
Le surfactant est produit dans les cellules alvéolaires de type II et transporté vers la surface alvéolaire sous forme de corps lamellaires.
Les corps lamellaires sont présents dans le liquide amniotique et également dans l'aspiration gastrique. Il est devenu un test préféré pour déterminer la maturité pulmonaire fœtale, en raison de la méthode rapide, peu coûteuse, facilement accessible et facilement applicable.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
248
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 minutes à 30 minutes (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
nouveau-nés en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons nés à ≥ 37 semaines de gestation et poids à la naissance ≥ 2500 g
Critère d'exclusion:
- intubés immédiatement après la naissance, les nourrissons souffrant de détresse respiratoire, les nourrissons présentant une pathologie gestationnelle pouvant influer sur la maturité pulmonaire fœtale (cas de rupture prématurée des membranes, prééclampsie/éclampsie, diabète gestationnel, oligohydramnios/polyhydramnios ou utilisation prénatale de stéroïdes), les nourrissons atteints de troubles congénitaux ou chromosomiques majeurs anomalies et absence de consentement parental, une perfusion thérapeutique a été administrée dans la cavité amniotique ou en cas d'aspiration gastrique contaminée par du méconium, du pus ou du sang.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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d'observation
nouveau-nés en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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des niveaux normaux de corps lamellaire comptent sur l'aspiration gastrique chez les nouveau-nés à terme et en bonne santé.
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2016
Première publication (Estimation)
12 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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