Количество пластинчатых тел в желудочном аспирате у здоровых доношенных новорожденных
9 августа 2016 г. обновлено: Sema Arayici, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Референтные диапазоны количества пластинчатых тел в желудочном аспирате у здоровых доношенных новорожденных
Цель данного исследования определить референсные диапазоны LBC на желудочном аспирате у здоровых доношенных новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пластинчатые тельца представляют собой запасную форму легочного сурфактанта.
Сурфактант вырабатывается в альвеолярных клетках II типа и транспортируется к альвеолярной поверхности в виде пластинчатых тел.
Пластинчатые тела присутствуют в амниотической жидкости, а также в желудочном аспирате. Он стал предпочтительным тестом для определения зрелости легких плода из-за быстрого, недорогого, легкодоступного и легко применимого метода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
248
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 минут до 30 минут (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые новорожденные
Описание
Критерии включения:
- младенцы, рожденные на сроке гестации ≥ 37 недель и с массой тела при рождении ≥ 2500 г
Критерий исключения:
- интубация сразу после рождения, младенцы с респираторным дистресс-синдромом, младенцы с гестационной патологией, которая может повлиять на зрелость легких плода (случаи преждевременного разрыва плодных оболочек, преэклампсия/эклампсия, гестационный диабет, маловодие/многоводие или антенатальное применение стероидов), младенцы с тяжелыми врожденными или хромосомными аномалиях и отсутствии согласия родителей, лечебная инфузия проводилась в амниотическую полость или при загрязнении желудочного аспирата меконием, гноем или кровью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
наблюдательный
здоровые новорожденные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нормальный уровень количества пластинчатых тел в желудочном аспирате у здоровых доношенных новорожденных.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .