- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02865772
Lamellaire lichaamstellingen op maagaspiraat bij gezonde voldragen pasgeborenen
9 augustus 2016 bijgewerkt door: Sema Arayici, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Referentiebereiken van lamellaire lichaamstellingen op maagaspiraat bij gezonde voldragen pasgeborenen
Het doel van deze studie is om de referentiebereiken van LBC op maagaspiraat bij gezonde voldragen pasgeborenen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lamellaire lichamen vertegenwoordigen de opslagvorm van oppervlakteactieve stof in de longen.
Surfactant wordt geproduceerd in alveolaire type II-cellen en als lamellaire lichamen naar het alveolaire oppervlak getransporteerd.
Lamellaire lichamen zijn aanwezig in het vruchtwater en ook in de maag. Het is een voorkeurstest geworden om de longrijpheid van de foetus te bepalen, vanwege de snelle, goedkope, gemakkelijk toegankelijke en gemakkelijk toepasbare methode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
248
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 minuten tot 30 minuten (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezonde pasgeborenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zuigelingen geboren na ≥ 37 weken zwangerschap en geboortegewicht ≥ 2500 g
Uitsluitingscriteria:
- onmiddellijk na de geboorte geïntubeerd, baby's met ademnood, baby's met zwangerschapspathologie die de foetale longrijpheid kan beïnvloeden (gevallen met voortijdige breuk van de vliezen, pre-eclampsie/eclampsie, zwangerschapsdiabetes, oligohydramnion/polyhidramnion of antenataal gebruik van steroïden), baby's met ernstige congenitale of chromosomale afwijkingen en het ontbreken van toestemming van de ouders, werd een therapeutisch infuus gegeven in de amnionholte of indien maagaspiraat besmet was met meconium, pus of bloed.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
observerend
gezonde pasgeborenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
normale niveaus van lamellair lichaam telt op maagaspiraat bij gezonde voldragen pasgeborenen.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baby, pasgeborene, ziekten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
TakedaVoltooidInfant Respiratory Distress Syndroom | Niet-invasieve beademingsondersteuningDuitsland
-
Kamuzu University of Health SciencesVoltooidInfant bacteriële meningitisMalawi