Lamellar Body Counts bei Magenaspirat bei gesunden, termingerechten Neugeborenen
9. August 2016 aktualisiert von: Sema Arayici, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Referenzbereiche der Lamellar Body Counts auf Magenaspirat bei gesunden, termingerechten Neugeborenen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Referenzbereiche von LBC auf Magenaspirat bei gesunden, termingerechten Neugeborenen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lamellenkörper stellen die Speicherform von Lungensurfactant dar.
Surfactant wird in alveolären Typ-II-Zellen produziert und als Lamellenkörper zur Alveolaroberfläche transportiert.
Lamellenkörper sind im Fruchtwasser und auch im Magenaspirat vorhanden. Aufgrund der schnellen, kostengünstigen, leicht zugänglichen und leicht anwendbaren Methode ist er zu einem bevorzugten Test zur Bestimmung der fetalen Lungenreife geworden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
248
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Minuten bis 30 Minuten (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gesunde Neugeborene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die in der ≥ 37. Schwangerschaftswoche und mit einem Geburtsgewicht von ≥ 2500 g geboren wurden
Ausschlusskriterien:
- unmittelbar nach der Geburt intubiert, Säuglinge mit Atemnot, Säuglinge mit Schwangerschaftspathologie, die die fetale Lungenreife beeinflussen können (Fälle mit vorzeitigem Blasensprung, Präeklampsie/Eklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Oligohydramnion/Polyhidramnios oder pränataler Steroidanwendung), Säuglinge mit schwerem angeborenem oder chromosomalem Verlauf Anomalien und fehlende Zustimmung der Eltern wurde eine therapeutische Infusion in die Amnionhöhle verabreicht oder wenn das Magenaspirat mit Mekonium, Eiter oder Blut kontaminiert war.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Beobachtungs
gesunde Neugeborene
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
normale Spiegel der Lamellenkörperzahl im Magenaspirat bei gesunden, termingerechten Neugeborenen.
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/2014
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UNENTSCHIEDEN
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