- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02865772
Lamellær kropp teller på gastrisk aspirat hos friske nyfødte
9. august 2016 oppdatert av: Sema Arayici, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Referanseområder for lamellarteller på mageaspirat hos friske nyfødte
Målet med denne studien er å bestemme referanseområdene for LBC på gastrisk aspirat hos friske nyfødte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lamellære legemer representerer lagringsformen av lungesurfactant.
Overflateaktivt middel produseres i alveolære type II-celler og transporteres til den alveolære overflaten som lamellære legemer.
Lamelllegemer er tilstede i fostervannet og også i gastrisk aspirat. Det har blitt en foretrukket test for å bestemme fosterets lungemodenhet, på grunn av den raske, rimelige, lett tilgjengelige og lett anvendelige metoden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
248
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 minutter til 30 minutter (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske nyfødte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarn født ved ≥ 37 uker med svangerskap og fødselsvekt ≥ 2500 g
Ekskluderingskriterier:
- intubert umiddelbart etter fødselen, spedbarn med pustebesvær, spedbarn med svangerskapspatologi som kan påvirke fosterets lungemodenhet (tilfeller med for tidlig ruptur av membraner, svangerskapsforgiftning/eklampsi, svangerskapsdiabetes, oligohydramnios/polyhidramnios eller prenatal steroidbruk), spedbarn med alvorlig medfødt eller steroidbruk. abnormiteter og manglende samtykke fra foreldrene, terapeutisk infusjon ble gitt i fostervannshulen eller dersom mageaspirat var forurenset av mekonium, puss eller blod.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
observasjonsmessig
friske nyfødte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
normale nivåer av lamellær kropp teller på mageaspirat hos friske nyfødte.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .