Lamellær krop tæller på gastrisk aspirat hos raske nyfødte
9. august 2016 opdateret af: Sema Arayici, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Referenceintervaller for lamellarkropstællinger på gastrisk aspirat hos raske nyfødte
Formålet med denne undersøgelse at bestemme referenceintervallerne for LBC på gastrisk aspirat hos raske nyfødte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lamellegemer repræsenterer opbevaringsformen af lungesurfaktant.
Overfladeaktivt stof produceres i alveolære type II-celler og transporteres til den alveolære overflade som lamellegemer.
Lamellære legemer er til stede i fostervandet og også i mavesuget. Det er blevet en foretrukken test til at bestemme føtal lungemodenhed på grund af den hurtige, billige, let tilgængelige og let anvendelige metode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
248
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 minutter til 30 minutter (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde nyfødte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spædbørn født ved ≥ 37 ugers graviditet og fødselsvægt ≥ 2500 g
Ekskluderingskriterier:
- intuberet umiddelbart efter fødslen, spædbørn med åndedrætsbesvær, spædbørn med svangerskabspatologi, der kan påvirke føtal lungemodenhed (tilfælde med for tidlig ruptur af membraner, præeklampsi/eklampsi, svangerskabsdiabetes, oligohydramnios/polyhidramnios eller prænatal steroidbrug), spædbørn med større medfødt eller steroidbrug. abnormiteter og manglende forældresamtykke, blev der givet terapeutisk infusion i fostervandshulen, eller hvis gastrisk aspirat var kontamineret med meconium, pus eller blod.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
observationelle
sunde nyfødte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
normale niveauer af lamellær krop tæller på gastrisk aspirat hos raske nyfødte.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2016
Først opslået (Skøn)
12. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania