Lamelární tělo počítá s aspirátem žaludku u zdravých novorozenců
9. srpna 2016 aktualizováno: Sema Arayici, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Referenční rozsahy počtu lamelárních těles u žaludečního aspirátu u zdravých novorozenců
Cílem této studie bylo stanovit referenční rozmezí LBC na žaludeční aspiraci u zdravých donošených novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Lamelární tělíska představují zásobní formu plicního surfaktantu.
Surfaktant je produkován v alveolárních buňkách typu II a transportován na alveolární povrch jako lamelární tělíska.
Lamelární tělíska jsou přítomna v plodové vodě a také v žaludečním aspirátu. Stal se preferovaným testem pro stanovení zralosti plic plodu, protože je rychlý, levný, snadno dostupný a snadno použitelný.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
248
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 minut až 30 minut (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých novorozenců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti narozené v ≥ 37. týdnu těhotenství a porodní hmotnost ≥ 2500 g
Kritéria vyloučení:
- intubované bezprostředně po narození, kojenci s respiračními obtížemi, kojenci s gestační patologií, která může ovlivnit zralost plic plodu (případy s předčasným prasknutím blan, preeklampsie/eklampsie, gestační diabetes, oligohydramnion/polyhidramnion nebo prenatální užívání steroidů), kojenci s velkou vrozenou nebo chromozomální abnormality a nedostatek souhlasu rodičů byla podána terapeutická infuze do amniotické dutiny nebo pokud byl žaludeční aspirát kontaminován mekoniem, hnisem nebo krví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pozorovací
zdravých novorozenců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
normální hladiny lamelárního tělíska počítají s žaludečním aspirátem u zdravých donošených novorozenců.
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojenec, novorozenec, nemoci
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie