- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02865772
Ciało blaszkowate liczy się na aspiracie żołądkowym u zdrowych noworodków urodzonych w terminie
9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Sema Arayici, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Zakresy referencyjne liczby ciałek blaszkowatych w aspiracie żołądkowym u zdrowych noworodków urodzonych w terminie
Celem pracy było określenie zakresów referencyjnych LBC w aspiracie żołądkowym u zdrowych noworodków urodzonych o czasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ciała blaszkowate reprezentują formę magazynowania płucnego środka powierzchniowo czynnego.
Surfaktant jest wytwarzany w komórkach pęcherzykowych typu II i transportowany na powierzchnię pęcherzyków jako ciałka blaszkowate.
Ciała blaszkowate są obecne w płynie owodniowym, a także w aspiracie żołądkowym. Stał się preferowanym testem do określania dojrzałości płuc płodu ze względu na szybką, niedrogą, łatwo dostępną i łatwą do zastosowania metodę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
248
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 minut do 30 minut (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowe noworodki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta urodzone w ≥ 37 tygodniu ciąży i masie urodzeniowej ≥ 2500 g
Kryteria wyłączenia:
- zaintubowane bezpośrednio po urodzeniu, niemowlęta z zaburzeniami oddychania, niemowlęta z patologią ciążową, która może wpływać na dojrzałość płuc płodu (przypadki przedwczesnego pęknięcia błon płodowych, stan przedrzucawkowy/rzucawka, cukrzyca ciążowa, małowodzie/polihydramnios lub stosowanie sterydów przedporodowych), niemowlęta z poważnymi wrodzonymi lub chromosomalnymi wadami nieprawidłowości i braku zgody rodziców, podano wlew leczniczy do jamy owodniowej lub aspirat żołądkowy zanieczyszczony smółką, ropą lub krwią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
obserwacyjny
zdrowe noworodki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prawidłowych poziomów ciałek blaszkowatych w aspiracie żołądkowym u zdrowych noworodków urodzonych o czasie.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niemowlę, noworodek, choroby
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa u dzieci | Wentylacja CPAP | Newborn Rds | Kaniula do nosaFrancja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba układu oddechowego | Newborn RdsIndyk
-
Hacettepe UniversityZakończonyZapalenie płuc | Przejściowe przyspieszenie oddechu noworodka | Newborn RdsIndyk