- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02865772
Il corpo lamellare conta sull'aspirato gastrico nei neonati a termine sani
9 agosto 2016 aggiornato da: Sema Arayici, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Intervalli di riferimento dei conteggi dei corpi lamellari sull'aspirato gastrico nei neonati a termine sani
Lo scopo di questo studio è determinare gli intervalli di riferimento di LBC su aspirato gastrico in neonati a termine sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I corpi lamellari rappresentano la forma di deposito del surfattante polmonare.
Il tensioattivo viene prodotto nelle cellule alveolari di tipo II e trasportato sulla superficie alveolare come corpi lamellari.
I corpi lamellari sono presenti nel liquido amniotico e anche nell'aspirato gastrico. È diventato un test preferito per determinare la maturità polmonare fetale, a causa del metodo rapido, economico, facilmente accessibile e facilmente applicabile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
248
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 minuti a 30 minuti (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
neonati sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini nati a ≥ 37 settimane di gestazione e peso alla nascita ≥ 2500 g
Criteri di esclusione:
- intubati subito dopo la nascita, lattanti con distress respiratorio, lattanti con patologia gestazionale che può influenzare la maturità polmonare fetale (casi con rottura prematura delle membrane, preeclampsia/eclampsia, diabete gestazionale, oligoidramnios/poliidramnios o uso prenatale di steroidi), lattanti con gravi patologie congenite o cromosomiche anomalie e mancanza di consenso dei genitori, l'infusione terapeutica è stata somministrata nella cavità amniotica o se l'aspirato gastrico è stato contaminato da meconio, pus o sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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osservativo
neonati sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livelli normali di conta dei corpi lamellari sull'aspirato gastrico nei neonati a termine sani.
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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