Effet de l'exercice musculaire sur le réflexe de la toux (REFLEXE TOUX)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La toux est un important réflexe de défense des voies respiratoires. C'est aussi l'un des symptômes les plus fréquents au cours des maladies respiratoires. La toux chronique peut être une affection invalidante, apparemment idiopathique ou associée à une pathologie comme l'asthme, la sinusite avec écoulement postérieur ou le reflux gastro-oesophagien.
Les facteurs susceptibles de provoquer ou d'augmenter la toux sont bien connus, mais les facteurs inhibiteurs sont beaucoup moins connus. On pense que l'exercice musculaire influence les réflexes respiratoires d'une manière considérable et compliquée. Par exemple, une bronchodilatation est observée chez les individus sains ou asthmatiques, mais la période de récupération déclenche fréquemment des crises d'asthme. Les effets de l'exercice sur le réflexe de la toux sont beaucoup moins connus.
Cette étude vise à déterminer l'influence de l'exercice musculaire sur le réflexe de la toux chez les enfants et les adultes en bonne santé.
La mise en évidence de l'inhibition du réflexe de la toux par l'exercice peut avoir un effet significatif sur les soins aux patients atteints de toux chronique. Il n'existe en réalité aucun traitement symptomatique vraiment efficace sans effets secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obtention du consentement éclairé (ou consentement éclairé des parents ou des titulaires de l'autorité parentale)
- Affiliation à la sécurité sociale
- Réponse négative aux 12 questions du questionnaire médical enfant ou aux 11 questions du questionnaire médical adulte
- Examen cardio-respiratoire normal
- Électrocardiogramme normal
- Sans syndrome obstructif de spirométrie (FEV1 > 70 % de la valeur prédite et FEV1/FVC > 70 %)
Critère d'exclusion:
- Refus ou impossibilité d'obtenir le consentement éclairé de la personne ou des titulaires de l'autorité parentale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Enfants
12 concentrations de caspaïcine sont administrées : - 0,6, 1,2, 2,4, 4,8, 9,8, 19,5, 39, 78,1, 156,2, 312,5, 625, 1250 μmol/l. La concentration de capsaïcine provoquant au moins 2 toux (C2) ou 5 toux (C5) est déterminée. Au moins 1 heure d'intervalle à partir de la titration de la dose de capsaïcine (afin de minimiser la tachyphylaxie) Administration de 4 inhalations à 1 min d'intervalle : 2 C5 et 2 contrôles (solution saline normale) dans un ordre aléatoire au départ Au moins 1 heure d'intervalle (afin de minimiser la tachyphylaxie) Administration de 4 inhalations à 1 min d'intervalle : 2 C5 et 2 contrôles dans un ordre aléatoire pendant l'effort, lorsque la fréquence cardiaque est maximale |
6 min de course sur tapis roulant motorisé en chambre climatique (18-20°C, humidité
Un nébuliseur à air comprimé est contrôlé par un dosimètre et une valve est utilisée pour délivrer des débits inspiratoires similaires pendant 400 msec chez les enfants et 1200 msec chez les adultes.
Un nébuliseur à air comprimé est contrôlé par un dosimètre et une valve est utilisée pour délivrer des débits inspiratoires similaires pendant 400 msec chez les enfants et 1200 msec chez les adultes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Adultes
Comme référence pour une évaluation plus précise des effets du développement. 12 concentrations de caspaïcine sont administrées : 0,49, 0,98, 1,95, 3,9, 7,8, 15,6, 31,3, 62,5, 125, 250, 500, 1000 μmol/l. La concentration de capsaïcine provoquant au moins 2 toux (C2) ou 5 toux (C5) est déterminée. Au moins 1 heure d'intervalle à partir de la titration de la dose de capsaïcine (afin de minimiser la tachyphylaxie) Administration de 4 inhalations à 1 min d'intervalle : 2 C5 et 2 contrôles (solution saline normale) dans un ordre aléatoire au départ Au moins 1 heure d'intervalle (afin de minimiser la tachyphylaxie) Administration de 4 inhalations à 1 min d'intervalle : 2 C5 et 2 contrôles dans un ordre aléatoire pendant l'effort, lorsque la fréquence cardiaque est maximale |
6 min de course sur tapis roulant motorisé en chambre climatique (18-20°C, humidité
Un nébuliseur à air comprimé est contrôlé par un dosimètre et une valve est utilisée pour délivrer des débits inspiratoires similaires pendant 400 msec chez les enfants et 1200 msec chez les adultes.
Un nébuliseur à air comprimé est contrôlé par un dosimètre et une valve est utilisée pour délivrer des débits inspiratoires similaires pendant 400 msec chez les enfants et 1200 msec chez les adultes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'efforts de toux survenant dans les 15 secondes suivant l'aérosol C5 au départ et pendant l'exercice
Délai: jour 0
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Enregistré sur vidéo et identifié à partir de son son par 2 observateurs
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François MARCHAL, Pr, Explorations fonctionnelles pédiatriques, Hôpital d'enfants, CHRU de Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-A00390-57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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