Wpływ ćwiczeń mięśniowych na odruch kaszlowy (REFLEXE TOUX)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kaszel jest ważnym odruchem obronnym dróg oddechowych. Jest to również jeden z częstszych objawów podczas chorób układu oddechowego. Przewlekły kaszel może być stanem upośledzającym, najwyraźniej idiopatycznym lub związanym z patologią, taką jak astma, zapalenie zatok z wydzieliną tylną lub refluks żołądkowo-przełykowy.
Czynniki podatne na wywoływanie lub nasilenie kaszlu są dobrze znane, ale czynniki hamujące są znacznie mniej znane. Uważa się, że ćwiczenia mięśni wpływają na odruchy oddechowe w znaczny i skomplikowany sposób. Na przykład rozszerzenie oskrzeli obserwuje się u osób zdrowych lub chorych na astmę, ale okres rekonwalescencji często wyzwala ataki astmy. Wpływ ćwiczeń na odruch kaszlu jest znacznie mniej znany.
Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń mięśniowych na odruch kaszlowy u dzieci i zdrowych osób dorosłych.
Podkreślanie hamowania odruchu kaszlu przez ćwiczenia może mieć znaczący wpływ na opiekę nad pacjentem z przewlekłym kaszlem. Właściwie nie ma skutecznego leczenia objawowego bez skutków ubocznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie świadomej zgody (lub świadomej zgody rodziców lub osób sprawujących władzę rodzicielską)
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- Odpowiedź negatywna na wszystkie 12 pytań kwestionariusza medycznego dla dziecka lub na wszystkie 11 pytań kwestionariusza medycznego dla osoby dorosłej
- Normalne badanie krążeniowo-oddechowe
- Normalny elektrokardiogram
- Bez spirometrycznego zespołu obturacyjnego (FEV1 > 70% wartości należnej i FEV1/FVC >70%)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa lub niemożność uzyskania świadomej zgody osoby lub osób sprawujących władzę rodzicielską)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dzieci
Podaje się 12 stężeń kaspaicyny: - 0,6, 1,2, 2,4, 4,8, 9,8, 19,5, 39, 78,1, 156,2, 312,5, 625, 1250 μmol/l. Określa się stężenie kapsaicyny wywołujące co najmniej 2 kaszle (C2) lub 5 kaszlnięć (C5). Co najmniej 1-godzinna przerwa od dostosowania dawki kapsaicyny (w celu zminimalizowania tachyfilaksji) Podanie 4 inhalacji w odstępach 1-minutowych: 2 C5 i 2 kontrole (sól fizjologiczna) w losowej kolejności na początku badania Co najmniej 1-godzinna przerwa (w celu zminimalizowania tachyfilaksji) Podanie 4 inhalacji w odstępach 1-minutowych: 2 C5 i 2 kontrole w przypadkowej kolejności podczas ćwiczeń, gdy tętno jest maksymalne |
6 min biegu na bieżni z napędem silnikowym w klimatyzowanym pomieszczeniu (18-20°C, wilgotność
Nebulizator napędzany sprężonym powietrzem jest kontrolowany przez dozymetr, a zawór jest używany do dostarczania podobnych przepływów wdechowych przez 400 ms u dzieci i 1200 ms u dorosłych.
Nebulizator napędzany sprężonym powietrzem jest kontrolowany przez dozymetr, a zawór jest używany do dostarczania podobnych przepływów wdechowych przez 400 ms u dzieci i 1200 ms u dorosłych.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dorośli ludzie
Jako odniesienie do dokładniejszej oceny skutków rozwoju. Podaje się 12 stężeń kaspaicyny: 0,49, 0,98, 1,95, 3,9, 7,8, 15,6, 31,3, 62,5, 125, 250, 500, 1000 μmol/l. Określa się stężenie kapsaicyny wywołujące co najmniej 2 kaszle (C2) lub 5 kaszlnięć (C5). Co najmniej 1-godzinna przerwa od dostosowania dawki kapsaicyny (w celu zminimalizowania tachyfilaksji) Podanie 4 inhalacji w odstępach 1-minutowych: 2 C5 i 2 kontrole (sól fizjologiczna) w losowej kolejności na początku badania Co najmniej 1-godzinna przerwa (w celu zminimalizowania tachyfilaksji) Podanie 4 inhalacji w odstępach 1-minutowych: 2 C5 i 2 kontrole w przypadkowej kolejności podczas ćwiczeń, gdy tętno jest maksymalne |
6 min biegu na bieżni z napędem silnikowym w klimatyzowanym pomieszczeniu (18-20°C, wilgotność
Nebulizator napędzany sprężonym powietrzem jest kontrolowany przez dozymetr, a zawór jest używany do dostarczania podobnych przepływów wdechowych przez 400 ms u dzieci i 1200 ms u dorosłych.
Nebulizator napędzany sprężonym powietrzem jest kontrolowany przez dozymetr, a zawór jest używany do dostarczania podobnych przepływów wdechowych przez 400 ms u dzieci i 1200 ms u dorosłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób kaszlu występujących w ciągu 15 sekund od aerozolu C5 na początku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: dzień 0
|
Nagrany na taśmie wideo i zidentyfikowany na podstawie dźwięku przez 2 obserwatorów
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François MARCHAL, Pr, Explorations fonctionnelles pédiatriques, Hôpital d'enfants, CHRU de Nancy, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-A00390-57
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong