Efeito do Exercício Muscular no Reflexo da Tosse (REFLEXE TOUX)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tosse é um importante reflexo de defesa das vias aéreas. É também um dos sintomas mais frequentes durante as doenças respiratórias. A tosse crónica pode ser uma condição incapacitante, aparentemente idiopática ou associada a patologias como asma, sinusite com descarga posterior ou refluxo gastroesofágico.
Os fatores susceptíveis de provocar ou aumentar a tosse são bem conhecidos, mas os fatores inibidores são muito menos conhecidos. Acredita-se que o exercício muscular influencie os reflexos respiratórios de maneira considerável e complicada. Por exemplo, uma broncodilatação é observada em indivíduos saudáveis ou asmáticos, mas o período de recuperação freqüentemente desencadeia ataques de asma. Os efeitos do exercício no reflexo da tosse são muito menos conhecidos.
Este estudo tem como objetivo determinar a influência do exercício muscular no reflexo da tosse em crianças e adultos saudáveis.
Destacar a inibição do reflexo da tosse pelo exercício pode ter um efeito significativo no atendimento ao paciente com tosse crônica. Na verdade, não há tratamento sintomático realmente eficaz sem efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obtenção de consentimento informado (ou consentimento informado dos pais ou pessoas com autoridade parental)
- Filiação à segurança social
- Resposta negativa a todas as 12 perguntas do questionário médico para crianças ou a todas as 11 perguntas do questionário médico para adultos
- Exame cardiorrespiratório normal
- eletrocardiograma normal
- Sem síndrome obstrutiva espirométrica (VEF1 > 70% do valor previsto e FEV1/CVF >70%)
Critério de exclusão:
- Recusa ou impossibilidade de obtenção do consentimento informado de pessoa ou de pessoas com autoridade parental)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Crianças
São administradas 12 concentrações de caspaicina: - 0,6, 1,2, 2,4, 4,8, 9,8, 19,5, 39, 78,1, 156,2, 312,5, 625, 1250 μmol/l. A concentração de capsaicina provocando pelo menos 2 tosses (C2) ou 5 tosses (C5) é determinada. Pelo menos 1 hora de intervalo da titulação da dose de capsaicina (para minimizar a taquifilaxia) Administração de 4 inalações com intervalo de 1 minuto: 2 C5 e 2 controles (solução salina normal) em ordem aleatória na linha de base Pelo menos 1 hora de intervalo (para minimizar a taquifilaxia) Administração de 4 inalações com intervalo de 1 min: 2 C5 e 2 controles em ordem aleatória durante o exercício, quando a frequência cardíaca é máxima |
6 min de corrida em uma esteira motorizada em uma sala climatizada (18-20°C, umidade
Um nebulizador acionado por ar comprimido é controlado por um dosímetro e uma válvula é usada para fornecer fluxos inspiratórios semelhantes por 400 ms em crianças e 1200 ms em adultos.
Um nebulizador acionado por ar comprimido é controlado por um dosímetro e uma válvula é usada para fornecer fluxos inspiratórios semelhantes por 400 ms em crianças e 1200 ms em adultos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Adultos
Como referência para uma avaliação mais precisa dos efeitos do desenvolvimento. 12 concentrações de caspaicina são administradas: 0,49, 0,98, 1,95, 3,9, 7,8, 15,6, 31,3, 62,5, 125, 250, 500, 1000 µmol/l. A concentração de capsaicina provocando pelo menos 2 tosses (C2) ou 5 tosses (C5) é determinada. Pelo menos 1 hora de intervalo da titulação da dose de capsaicina (para minimizar a taquifilaxia) Administração de 4 inalações com intervalo de 1 minuto: 2 C5 e 2 controles (solução salina normal) em ordem aleatória na linha de base Pelo menos 1 hora de intervalo (para minimizar a taquifilaxia) Administração de 4 inalações com intervalo de 1 min: 2 C5 e 2 controles em ordem aleatória durante o exercício, quando a frequência cardíaca é máxima |
6 min de corrida em uma esteira motorizada em uma sala climatizada (18-20°C, umidade
Um nebulizador acionado por ar comprimido é controlado por um dosímetro e uma válvula é usada para fornecer fluxos inspiratórios semelhantes por 400 ms em crianças e 1200 ms em adultos.
Um nebulizador acionado por ar comprimido é controlado por um dosímetro e uma válvula é usada para fornecer fluxos inspiratórios semelhantes por 400 ms em crianças e 1200 ms em adultos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de esforços de tosse ocorrendo dentro de 15 segundos do aerossol C5 na linha de base e durante o exercício
Prazo: dia 0
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Gravado em vídeo e identificado a partir de seu som por 2 observadores
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François MARCHAL, Pr, Explorations fonctionnelles pédiatriques, Hôpital d'enfants, CHRU de Nancy, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-A00390-57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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