Effect van spieroefeningen op hoestreflex (REFLEXE TOUX)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoesten is een belangrijke verdedigingsreflex van de luchtwegen. Het is ook een van de meest voorkomende symptomen bij luchtwegaandoeningen. Chronische hoest kan een invaliderende aandoening zijn, schijnbaar idiopathisch of geassocieerd met pathologie zoals astma, sinusitis met posterieure afscheiding of gastro-oesofageale reflux.
Factoren die hoest kunnen uitlokken of verergeren zijn algemeen bekend, maar remmende factoren zijn veel minder bekend. Aangenomen wordt dat spieroefeningen de ademhalingsreflexen op een aanzienlijke en ingewikkelde manier beïnvloeden. Er wordt bijvoorbeeld een bronchodilatatie waargenomen bij gezonde of astmatische personen, maar de herstelperiode veroorzaakt vaak astma-aanvallen. Effecten van lichaamsbeweging op de hoestreflex zijn veel minder bekend.
Deze studie heeft tot doel de invloed van spieroefeningen op de hoestreflex bij kinderen en gezonde volwassenen vast te stellen.
Het benadrukken van de remming van de hoestreflex door inspanning kan een significant effect hebben op de zorg voor chronische hoestpatiënten. Er is eigenlijk geen symptomatische behandeling die echt effectief is zonder bijwerkingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verkrijgen van geïnformeerde toestemming (of geïnformeerde toestemming van ouders of personen met ouderlijk gezag)
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Negatief antwoord op alle 12 vragen van de medische vragenlijst voor kinderen of op alle 11 vragen van de medische vragenlijst voor volwassenen
- Normaal cardio-respiratoir onderzoek
- Normaal elektrocardiogram
- Zonder spirometrie obstructief syndroom (FEV1 > 70% van voorspelde waarde en FEV1/FVC >70%)
Uitsluitingscriteria:
- Weigering of onmogelijkheid om geïnformeerde toestemming te verkrijgen van persoon of personen met ouderlijk gezag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinderen
Er worden 12 concentraties caspaïcine toegediend: - 0,6, 1,2, 2,4, 4,8, 9,8, 19,5, 39, 78,1, 156,2, 312,5, 625, 1250 μmol/l. De capsaïcineconcentratie die ten minste 2 hoest (C2) of 5 hoest (C5) opwekt, wordt bepaald. Minstens 1 uur interval vanaf dosistitratie van capsaïcine (om tachyfylaxie te minimaliseren) Toediening van 4 inhalaties met een interval van 1 minuut: 2 C5 en 2 controles (normale zoutoplossing) in willekeurige volgorde bij baseline Minstens 1 uur interval (om tachyfylaxie te minimaliseren) Toediening van 4 inhalaties met een interval van 1 minuut: 2 C5 en 2 controles in willekeurige volgorde tijdens inspanning, wanneer de hartslag maximaal is |
6 min hardlopen op een door een motor aangedreven loopband in een klimaatkamer (18-20°C, luchtvochtigheid
Een door perslucht aangedreven vernevelaar wordt bestuurd door een dosimeter en een klep wordt gebruikt om gedurende 400 msec bij kinderen en 1200 msec bij volwassenen vergelijkbare inademingsstromen af te geven.
Een door perslucht aangedreven vernevelaar wordt bestuurd door een dosimeter en een klep wordt gebruikt om gedurende 400 msec bij kinderen en 1200 msec bij volwassenen vergelijkbare inademingsstromen af te geven.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Volwassenen
Als referentie voor een nauwkeurigere beoordeling van effecten van ontwikkeling. Er worden 12 concentraties caspaïcine toegediend: 0,49, 0,98, 1,95, 3,9, 7,8, 15,6, 31,3, 62,5, 125, 250, 500, 1000 μmol/l. De capsaïcineconcentratie die ten minste 2 hoest (C2) of 5 hoest (C5) opwekt, wordt bepaald. Minstens 1 uur interval vanaf dosistitratie van capsaïcine (om tachyfylaxie te minimaliseren) Toediening van 4 inhalaties met een interval van 1 minuut: 2 C5 en 2 controles (normale zoutoplossing) in willekeurige volgorde bij baseline Minstens 1 uur interval (om tachyfylaxie te minimaliseren) Toediening van 4 inhalaties met een interval van 1 minuut: 2 C5 en 2 controles in willekeurige volgorde tijdens inspanning, wanneer de hartslag maximaal is |
6 min hardlopen op een door een motor aangedreven loopband in een klimaatkamer (18-20°C, luchtvochtigheid
Een door perslucht aangedreven vernevelaar wordt bestuurd door een dosimeter en een klep wordt gebruikt om gedurende 400 msec bij kinderen en 1200 msec bij volwassenen vergelijkbare inademingsstromen af te geven.
Een door perslucht aangedreven vernevelaar wordt bestuurd door een dosimeter en een klep wordt gebruikt om gedurende 400 msec bij kinderen en 1200 msec bij volwassenen vergelijkbare inademingsstromen af te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal hoestpogingen binnen 15 seconden van de C5-aerosol bij baseline en tijdens inspanning
Tijdsspanne: dag 0
|
Op video opgenomen en geïdentificeerd aan de hand van het geluid door 2 waarnemers
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François MARCHAL, Pr, Explorations fonctionnelles pédiatriques, Hôpital d'enfants, CHRU de Nancy, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-A00390-57
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .