Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Muskeltraining auf den Hustenreflex (REFLEXE TOUX)

24. August 2016 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Die Hypothese ist, dass der durch Capsaicin induzierte Hustenreflex während des Trainings gehemmt wird. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine kurze Muskelübung den Hustenreflex hemmt, der durch die Inhalation von Capsaicin ausgelöst wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Husten ist ein wichtiger Abwehrreflex der Atemwege. Es ist auch eines der häufigeren Symptome bei Atemwegserkrankungen. Chronischer Husten kann einen beeinträchtigenden Zustand darstellen, der offensichtlich idiopathisch ist oder mit Pathologien wie Asthma, Sinusitis mit hinterem Ausfluss oder gastroösophagealem Reflux assoziiert ist.

Faktoren, die Husten hervorrufen oder verstärken können, sind gut bekannt, aber hemmende Faktoren sind viel weniger bekannt. Es wird angenommen, dass Muskeltraining die Atemreflexe in beträchtlicher und komplizierter Weise beeinflusst. Beispielsweise wird eine Bronchodilatation bei gesunden oder asthmatischen Personen beobachtet, aber die Erholungsphase löst häufig Asthmaanfälle aus. Die Auswirkungen von Bewegung auf den Hustenreflex sind viel weniger bekannt.

Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss von Muskeltraining auf den Hustenreflex bei Kindern und gesunden Erwachsenen zu bestimmen.

Die Hervorhebung der Hemmung des Hustenreflexes durch körperliche Betätigung kann einen erheblichen Einfluss auf die Versorgung von Patienten mit chronischem Husten haben. Es gibt eigentlich keine symptomatische Behandlung, die wirklich ohne Nebenwirkungen wirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 77 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einholung einer informierten Einwilligung (oder informierte Einwilligung von Eltern oder Personen mit elterlicher Gewalt)
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Negative Antwort auf alle 12 Fragen des medizinischen Fragebogens für Kinder oder auf alle 11 Fragen des medizinischen Fragebogens für Erwachsene
  • Normale kardiorespiratorische Untersuchung
  • Normales Elektrokardiogramm
  • Ohne Spirometrie obstruktives Syndrom (FEV1 > 70 % des vorhergesagten Werts und FEV1/FVC > 70 %)

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung oder Unmöglichkeit, die informierte Einwilligung einer Person oder von Personen mit elterlicher Gewalt einzuholen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kinder

Es werden 12 Caspaicin-Konzentrationen verabreicht: - 0,6, 1,2, 2,4, 4,8, 9,8, 19,5, 39, 78,1, 156,2, 312,5, 625, 1250 μmol/l. Die Capsaicinkonzentration, die mindestens 2 Husten (C2) oder 5 Husten (C5) hervorruft, wird bestimmt.

Mindestens 1-Stunden-Intervall von der Capsaicin-Dosistitration (um Tachyphylaxie zu minimieren)

Verabreichung von 4 Inhalationen im 1-Minuten-Intervall: 2 C5 und 2 Kontrollen (normale Kochsalzlösung) in zufälliger Reihenfolge zu Studienbeginn

Mindestens 1-Stunden-Intervall (um Tachyphylaxie zu minimieren)

Verabreichung von 4 Inhalationen im 1-Minuten-Intervall: 2 C5 und 2 Kontrollen in zufälliger Reihenfolge während des Trainings, wenn die Herzfrequenz maximal ist

6 min Laufen auf einem motorbetriebenen Laufband in einem Klimaraum (18-20°C, Luftfeuchtigkeit
Ein druckluftbetriebener Vernebler wird von einem Dosimeter gesteuert, und ein Ventil wird verwendet, um ähnliche Inspirationsströme für 400 ms bei Kindern und 1200 ms bei Erwachsenen abzugeben.
Ein druckluftbetriebener Vernebler wird von einem Dosimeter gesteuert, und ein Ventil wird verwendet, um ähnliche Inspirationsströme für 400 ms bei Kindern und 1200 ms bei Erwachsenen abzugeben.
ACTIVE_COMPARATOR: Erwachsene

Als Referenz zur genaueren Einschätzung von Entwicklungseffekten.

12 Konzentrationen von Caspaicin werden verabreicht: 0,49, 0,98, 1,95, 3,9, 7,8, 15,6, 31,3, 62,5, 125, 250, 500, 1000 μmol/l. Die Capsaicinkonzentration, die mindestens 2 Husten (C2) oder 5 Husten (C5) hervorruft, wird bestimmt.

Mindestens 1-Stunden-Intervall von der Capsaicin-Dosistitration (um Tachyphylaxie zu minimieren)

Verabreichung von 4 Inhalationen im 1-Minuten-Intervall: 2 C5 und 2 Kontrollen (normale Kochsalzlösung) in zufälliger Reihenfolge zu Studienbeginn

Mindestens 1-Stunden-Intervall (um Tachyphylaxie zu minimieren)

Verabreichung von 4 Inhalationen im 1-Minuten-Intervall: 2 C5 und 2 Kontrollen in zufälliger Reihenfolge während des Trainings, wenn die Herzfrequenz maximal ist

6 min Laufen auf einem motorbetriebenen Laufband in einem Klimaraum (18-20°C, Luftfeuchtigkeit
Ein druckluftbetriebener Vernebler wird von einem Dosimeter gesteuert, und ein Ventil wird verwendet, um ähnliche Inspirationsströme für 400 ms bei Kindern und 1200 ms bei Erwachsenen abzugeben.
Ein druckluftbetriebener Vernebler wird von einem Dosimeter gesteuert, und ein Ventil wird verwendet, um ähnliche Inspirationsströme für 400 ms bei Kindern und 1200 ms bei Erwachsenen abzugeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Hustenanstrengungen, die innerhalb von 15 Sekunden nach dem C5-Aerosol zu Studienbeginn und während des Trainings auftraten
Zeitfenster: Tag 0
Auf Video aufgenommen und von 2 Beobachtern anhand seines Geräusches identifiziert
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: François MARCHAL, Pr, Explorations fonctionnelles pédiatriques, Hôpital d'enfants, CHRU de Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren