- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02888873
Comparison of Two Universal Composites in Posterior Teeth
Prospective, Randomized, Controlled, Double Blind Trial of Two Universal Composites in Posterior Teeth
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- a need for at least two but not more than four posterior tooth-colored restorations
- the presence of teeth to be restored in occlusion
- teeth that were symptomless and vital
- a normal periodontal status
- a good likelihood of recall availability.
Exclusion Criteria:
- partly erupted teeth
- absence of adjacent and antagonist teeth
- poor periodontal status
- adverse medical history
- potential behavioral problems.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Charisma
applied randomly
|
The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers. Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Charisma classic
applied randomly
|
The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma classic was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers. Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Observers evaluated the esthetic properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Délai: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Surface luster"; "Staining (surface, margins)"; "Color match and translucency"; "Esthetic anatomical form"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Observers evaluated the functional properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Délai: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Fracture of material and retention"; "Marginal adaptation"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Observers evaluated the biological properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Délai: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Recurrence of caries, erosion, abfraction"; and "Tooth integrity (enamel cracks, tooth fractures)"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevil Gurgan, DDS, PhD, Hacettepe University School of Dentistry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gurgan S, Vural UK, Kutuk ZB, Cakir FY. Comparison of two universal composites in posterior teeth: preliminary report. J Dent Res (Spec Iss 94 B): 308, 2015
- Gurgan S, Koc Vural U, Kutuk ZB, Cakir FY. Does a new formula have an input in the clinical success of posterior composite restorations? A chat study. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):1715-1727. doi: 10.1007/s00784-020-03472-5. Epub 2020 Aug 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/03-13(KA-14005)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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