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Comparison of Two Universal Composites in Posterior Teeth

30. August 2016 aktualisiert von: Zeynep Bilge Kutuk, Hacettepe University

Prospective, Randomized, Controlled, Double Blind Trial of Two Universal Composites in Posterior Teeth

The aim of this randomized, prospective clinical study was to compare the clinical performance of a universal light-curing, ultra-fine particle hybrid composite with a new version of this product produced by the same manufacturer in Class 1 and Class 2 lesions.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A total of 80 (13 Class 1 and 67 Class 2) lesions in 40 patients (21 females, 19 males) with ages ranging between 18-38 years (23.15±5.15) were either restored with Charisma or Charisma Classic (Heraeus Kulzer) in combination with an etch and rinse adhesive system (Gluma 2 Bond) under rubber dam isolation by two experienced operators according to the manufacturer's instructions. Two independent examiners, who were blinded to the composites used evaluated the restorations according to the FDI (World Dental Federation) criteria. Bite-wing radiographs and intraoral digital photographs were taken before and after treatment and at 6 months. The statistical analyses were carried out with McNemar, Pearson Chi-square and Cochran Q tests (p<0.05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • a need for at least two but not more than four posterior tooth-colored restorations
  • the presence of teeth to be restored in occlusion
  • teeth that were symptomless and vital
  • a normal periodontal status
  • a good likelihood of recall availability.

Exclusion Criteria:

  • partly erupted teeth
  • absence of adjacent and antagonist teeth
  • poor periodontal status
  • adverse medical history
  • potential behavioral problems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Charisma
applied randomly
Sonstiges: Charisma

The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers.

Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.

Andere Namen:
  • universal composite
Aktiver Komparator: Charisma classic
applied randomly
Sonstiges: Charisma Classic

The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma classic was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers.

Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.

Andere Namen:
  • universal composite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Observers evaluated the esthetic properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Zeitfenster: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
"Surface luster"; "Staining (surface, margins)"; "Color match and translucency"; "Esthetic anatomical form"
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Observers evaluated the functional properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Zeitfenster: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
"Fracture of material and retention"; "Marginal adaptation"
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Observers evaluated the biological properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Zeitfenster: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
"Recurrence of caries, erosion, abfraction"; and "Tooth integrity (enamel cracks, tooth fractures)"
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Sevil Gurgan, DDS, PhD, Hacettepe University School of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/03-13(KA-14005)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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