Comparison of Two Universal Composites in Posterior Teeth
2016年8月30日 更新者：Zeynep Bilge Kutuk、Hacettepe University
Prospective, Randomized, Controlled, Double Blind Trial of Two Universal Composites in Posterior Teeth
The aim of this randomized, prospective clinical study was to compare the clinical performance of a universal light-curing, ultra-fine particle hybrid composite with a new version of this product produced by the same manufacturer in Class 1 and Class 2 lesions.
調査の概要
詳細な説明
A total of 80 (13 Class 1 and 67 Class 2) lesions in 40 patients (21 females, 19 males) with ages ranging between 18-38 years (23.15±5.15)
were either restored with Charisma or Charisma Classic (Heraeus Kulzer) in combination with an etch and rinse adhesive system (Gluma 2 Bond) under rubber dam isolation by two experienced operators according to the manufacturer's instructions.
Two independent examiners, who were blinded to the composites used evaluated the restorations according to the FDI (World Dental Federation) criteria.
Bite-wing radiographs and intraoral digital photographs were taken before and after treatment and at 6 months.
The statistical analyses were carried out with McNemar, Pearson Chi-square and Cochran Q tests (p<0.05).
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University School of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- a need for at least two but not more than four posterior tooth-colored restorations
- the presence of teeth to be restored in occlusion
- teeth that were symptomless and vital
- a normal periodontal status
- a good likelihood of recall availability.
Exclusion Criteria:
- partly erupted teeth
- absence of adjacent and antagonist teeth
- poor periodontal status
- adverse medical history
- potential behavioral problems.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Charisma
applied randomly
|
The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers. Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：Charisma classic
applied randomly
|
The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma classic was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers. Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Observers evaluated the esthetic properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
時間枠：The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Surface luster"; "Staining (surface, margins)"; "Color match and translucency"; "Esthetic anatomical form"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Observers evaluated the functional properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
時間枠：The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Fracture of material and retention"; "Marginal adaptation"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Observers evaluated the biological properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
時間枠：The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Recurrence of caries, erosion, abfraction"; and "Tooth integrity (enamel cracks, tooth fractures)"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Sevil Gurgan, DDS, PhD、Hacettepe University School of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gurgan S, Vural UK, Kutuk ZB, Cakir FY. Comparison of two universal composites in posterior teeth: preliminary report. J Dent Res (Spec Iss 94 B): 308, 2015
- Gurgan S, Koc Vural U, Kutuk ZB, Cakir FY. Does a new formula have an input in the clinical success of posterior composite restorations? A chat study. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):1715-1727. doi: 10.1007/s00784-020-03472-5. Epub 2020 Aug 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月30日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。