- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02888873
Comparison of Two Universal Composites in Posterior Teeth
Prospective, Randomized, Controlled, Double Blind Trial of Two Universal Composites in Posterior Teeth
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- a need for at least two but not more than four posterior tooth-colored restorations
- the presence of teeth to be restored in occlusion
- teeth that were symptomless and vital
- a normal periodontal status
- a good likelihood of recall availability.
Exclusion Criteria:
- partly erupted teeth
- absence of adjacent and antagonist teeth
- poor periodontal status
- adverse medical history
- potential behavioral problems.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Charisma
applied randomly
|
The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers. Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Charisma classic
applied randomly
|
The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma classic was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers. Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Observers evaluated the esthetic properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Időkeret: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Surface luster"; "Staining (surface, margins)"; "Color match and translucency"; "Esthetic anatomical form"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Observers evaluated the functional properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Időkeret: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Fracture of material and retention"; "Marginal adaptation"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Observers evaluated the biological properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Időkeret: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Recurrence of caries, erosion, abfraction"; and "Tooth integrity (enamel cracks, tooth fractures)"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sevil Gurgan, DDS, PhD, Hacettepe University School of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gurgan S, Vural UK, Kutuk ZB, Cakir FY. Comparison of two universal composites in posterior teeth: preliminary report. J Dent Res (Spec Iss 94 B): 308, 2015
- Gurgan S, Koc Vural U, Kutuk ZB, Cakir FY. Does a new formula have an input in the clinical success of posterior composite restorations? A chat study. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):1715-1727. doi: 10.1007/s00784-020-03472-5. Epub 2020 Aug 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/03-13(KA-14005)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás