- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02888873
Comparison of Two Universal Composites in Posterior Teeth
Prospective, Randomized, Controlled, Double Blind Trial of Two Universal Composites in Posterior Teeth
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- a need for at least two but not more than four posterior tooth-colored restorations
- the presence of teeth to be restored in occlusion
- teeth that were symptomless and vital
- a normal periodontal status
- a good likelihood of recall availability.
Exclusion Criteria:
- partly erupted teeth
- absence of adjacent and antagonist teeth
- poor periodontal status
- adverse medical history
- potential behavioral problems.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Charisma
applied randomly
|
The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers. Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Charisma classic
applied randomly
|
The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma classic was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers. Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Observers evaluated the esthetic properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Prazo: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Surface luster"; "Staining (surface, margins)"; "Color match and translucency"; "Esthetic anatomical form"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Observers evaluated the functional properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Prazo: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Fracture of material and retention"; "Marginal adaptation"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Observers evaluated the biological properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Prazo: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
"Recurrence of caries, erosion, abfraction"; and "Tooth integrity (enamel cracks, tooth fractures)"
|
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevil Gurgan, DDS, PhD, Hacettepe University School of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gurgan S, Vural UK, Kutuk ZB, Cakir FY. Comparison of two universal composites in posterior teeth: preliminary report. J Dent Res (Spec Iss 94 B): 308, 2015
- Gurgan S, Koc Vural U, Kutuk ZB, Cakir FY. Does a new formula have an input in the clinical success of posterior composite restorations? A chat study. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):1715-1727. doi: 10.1007/s00784-020-03472-5. Epub 2020 Aug 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/03-13(KA-14005)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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