Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Two Universal Composites in Posterior Teeth

30. srpna 2016 aktualizováno: Zeynep Bilge Kutuk, Hacettepe University

Prospective, Randomized, Controlled, Double Blind Trial of Two Universal Composites in Posterior Teeth

The aim of this randomized, prospective clinical study was to compare the clinical performance of a universal light-curing, ultra-fine particle hybrid composite with a new version of this product produced by the same manufacturer in Class 1 and Class 2 lesions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A total of 80 (13 Class 1 and 67 Class 2) lesions in 40 patients (21 females, 19 males) with ages ranging between 18-38 years (23.15±5.15) were either restored with Charisma or Charisma Classic (Heraeus Kulzer) in combination with an etch and rinse adhesive system (Gluma 2 Bond) under rubber dam isolation by two experienced operators according to the manufacturer's instructions. Two independent examiners, who were blinded to the composites used evaluated the restorations according to the FDI (World Dental Federation) criteria. Bite-wing radiographs and intraoral digital photographs were taken before and after treatment and at 6 months. The statistical analyses were carried out with McNemar, Pearson Chi-square and Cochran Q tests (p<0.05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • a need for at least two but not more than four posterior tooth-colored restorations
  • the presence of teeth to be restored in occlusion
  • teeth that were symptomless and vital
  • a normal periodontal status
  • a good likelihood of recall availability.

Exclusion Criteria:

  • partly erupted teeth
  • absence of adjacent and antagonist teeth
  • poor periodontal status
  • adverse medical history
  • potential behavioral problems.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Charisma
applied randomly
Jiný: Charisma

The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers.

Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.

Ostatní jména:
  • universal composite
Aktivní komparátor: Charisma classic
applied randomly
Jiný: Charisma Classic

The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma classic was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers.

Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.

Ostatní jména:
  • universal composite

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Observers evaluated the esthetic properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Časové okno: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
"Surface luster"; "Staining (surface, margins)"; "Color match and translucency"; "Esthetic anatomical form"
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Observers evaluated the functional properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Časové okno: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
"Fracture of material and retention"; "Marginal adaptation"
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Observers evaluated the biological properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Časové okno: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
"Recurrence of caries, erosion, abfraction"; and "Tooth integrity (enamel cracks, tooth fractures)"
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevil Gurgan, DDS, PhD, Hacettepe University School of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/03-13(KA-14005)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit