Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Two Universal Composites in Posterior Teeth

30 augustus 2016 bijgewerkt door: Zeynep Bilge Kutuk, Hacettepe University

Prospective, Randomized, Controlled, Double Blind Trial of Two Universal Composites in Posterior Teeth

The aim of this randomized, prospective clinical study was to compare the clinical performance of a universal light-curing, ultra-fine particle hybrid composite with a new version of this product produced by the same manufacturer in Class 1 and Class 2 lesions.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A total of 80 (13 Class 1 and 67 Class 2) lesions in 40 patients (21 females, 19 males) with ages ranging between 18-38 years (23.15±5.15) were either restored with Charisma or Charisma Classic (Heraeus Kulzer) in combination with an etch and rinse adhesive system (Gluma 2 Bond) under rubber dam isolation by two experienced operators according to the manufacturer's instructions. Two independent examiners, who were blinded to the composites used evaluated the restorations according to the FDI (World Dental Federation) criteria. Bite-wing radiographs and intraoral digital photographs were taken before and after treatment and at 6 months. The statistical analyses were carried out with McNemar, Pearson Chi-square and Cochran Q tests (p<0.05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • a need for at least two but not more than four posterior tooth-colored restorations
  • the presence of teeth to be restored in occlusion
  • teeth that were symptomless and vital
  • a normal periodontal status
  • a good likelihood of recall availability.

Exclusion Criteria:

  • partly erupted teeth
  • absence of adjacent and antagonist teeth
  • poor periodontal status
  • adverse medical history
  • potential behavioral problems.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Charisma
applied randomly
Ander: Charisma

The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers.

Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.

Andere namen:
  • universal composite
Actieve vergelijker: Charisma classic
applied randomly
Ander: Charisma Classic

The surfaces were etched using 35% phosphoric acid for 30 s. The etched surfaces were rinsed and dried. Charisma classic was used in combination Gluma2 Bond etch&rinse adhesive. The composite resin restorations were light-cured (600 milliwatt/cm²). Occlusion was checked with thin articulating papers.

Restoration surfaces were finished and polished with fine finishing diamond burs, stones and rubber cups.

Andere namen:
  • universal composite

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observers evaluated the esthetic properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Tijdsspanne: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
"Surface luster"; "Staining (surface, margins)"; "Color match and translucency"; "Esthetic anatomical form"
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observers evaluated the functional properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Tijdsspanne: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
"Fracture of material and retention"; "Marginal adaptation"
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observers evaluated the biological properties of the restorations using FDI (World Dental Federation) Criteria.
Tijdsspanne: The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.
"Recurrence of caries, erosion, abfraction"; and "Tooth integrity (enamel cracks, tooth fractures)"
The changes at restorations were obtained from baseline (one week after treatment), 6 month, 1, 2, 3 and 4 year.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sevil Gurgan, DDS, PhD, Hacettepe University School of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/03-13(KA-14005)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren