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Résultats des patients gravement malades atteints d'une lésion rénale aiguë sévère nécessitant une thérapie de remplacement rénal (PROVEER)

7 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Brest
Cette étude évalue l'état vital, la fonction rénale et la récupération rénale des patients admis en unité de soins intensifs et nécessitant une thérapie de remplacement rénal pour une insuffisance rénale aiguë. Le suivi des patients est jusqu'à 3 ans après l'admission aux soins intensifs lorsque cela est possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Jusqu'à 50% des patients gravement malades développent une insuffisance rénale aiguë et jusqu'à 10% nécessitent une thérapie de remplacement rénal dans l'unité de soins intensifs. Cette étude vise à identifier les facteurs associés à la mortalité et à évaluer la récupération rénale des patients qui ont eu une insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal en unité de soins intensifs à 1 et 3 ans après l'admission en unité de soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

245

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes hospitalisés en réanimation et ayant développé une insuffisance rénale aiguë nécessitant un traitement de suppléance rénale

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes admis aux soins intensifs
  • Insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'insuffisance rénale terminale nécessitant une thérapie de remplacement rénal chronique
  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients gravement malades
les patients gravement malades souffrant d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité à un an
Délai: année 1
statut vital
année 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mortalité hospitalière
Délai: année 1
année 1
fonction rénale à un an
Délai: Première année
Première année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aubron Cécile, CHRU de Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Première publication (Estimation)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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