- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02897310
Résultats des patients gravement malades atteints d'une lésion rénale aiguë sévère nécessitant une thérapie de remplacement rénal (PROVEER)
7 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Brest
Cette étude évalue l'état vital, la fonction rénale et la récupération rénale des patients admis en unité de soins intensifs et nécessitant une thérapie de remplacement rénal pour une insuffisance rénale aiguë.
Le suivi des patients est jusqu'à 3 ans après l'admission aux soins intensifs lorsque cela est possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Jusqu'à 50% des patients gravement malades développent une insuffisance rénale aiguë et jusqu'à 10% nécessitent une thérapie de remplacement rénal dans l'unité de soins intensifs.
Cette étude vise à identifier les facteurs associés à la mortalité et à évaluer la récupération rénale des patients qui ont eu une insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal en unité de soins intensifs à 1 et 3 ans après l'admission en unité de soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
245
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes hospitalisés en réanimation et ayant développé une insuffisance rénale aiguë nécessitant un traitement de suppléance rénale
La description
Critère d'intégration:
- Adultes admis aux soins intensifs
- Insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'insuffisance rénale terminale nécessitant une thérapie de remplacement rénal chronique
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patients gravement malades
les patients gravement malades souffrant d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité à un an
Délai: année 1
|
statut vital
|
année 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité hospitalière
Délai: année 1
|
année 1
|
fonction rénale à un an
Délai: Première année
|
Première année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aubron Cécile, CHRU de Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Première publication (Estimation)
13 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROVEER
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .