- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02897310
Resultater af kritisk syge patienter med alvorlig akut nyreskade, der kræver nyreproteseterapi (PROVEER)
7. september 2016 opdateret af: University Hospital, Brest
Denne undersøgelse vurderer vitalstatus, nyrefunktion og nyreopsving hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling og har behov for nyreudskiftningsterapi for akut nyresvigt.
Patientopfølgning er op til 3 år efter ICU-indlæggelse, når det er muligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Op til 50 % af kritisk syge patienter udvikler akut nyreskade og op til 10 % har behov for nyreprotesebehandling på intensivafdelingen.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere faktorer forbundet med dødelighed og at evaluere nyresvigt hos patienter, der havde akut nyresvigt, der krævede nyreudskiftningsterapi på intensiv afdeling 1 og 3 år efter indlæggelse på intensiv afdeling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
245
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne indlagt på intensiv, og som udviklede akut nyresvigt, der krævede nyreudskiftningsterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne indlagt på intensiv
- Akut nyresvigt, der kræver nyreudskiftningsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af nyresvigt i slutstadiet, som kræver kronisk nyreudskiftningsterapi
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kritisk syge patienter
kritisk syge patienter med akut nyresvigt, der kræver nyresubstitutionsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
et års dødelighed
Tidsramme: år 1
|
vital status
|
år 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hospitalsdødelighed
Tidsramme: år 1
|
år 1
|
et års nyrefunktion
Tidsramme: År et
|
År et
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aubron Cécile, CHRU de Brest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2016
Først opslået (Skøn)
13. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROVEER
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan