- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02897310
Vesepótló terápiát igénylő, súlyos, akut vesekárosodásban szenvedő betegek kimenetele (PROVEER)
2016. szeptember 7. frissítette: University Hospital, Brest
Ez a tanulmány értékeli az intenzív osztályra felvett és akut veseelégtelenség miatt vesepótló kezelést igénylő betegek életállapotát, veseműködését és vese felépülését.
A betegek nyomon követése az intenzív osztályra való felvétel után legfeljebb 3 évig tart, ha lehetséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kritikus állapotú betegek akár 50%-ánál akut vesekárosodás alakul ki, és legfeljebb 10%-uk igényel vesepótló kezelést az intenzív osztályon.
Ennek a tanulmánynak a célja a mortalitással összefüggő tényezők azonosítása és azoknak a betegeknek a vesegyógyulásának értékelése, akik intenzív osztályon vesepótló kezelést igénylő akut veseelégtelenségben szenvedtek az intenzív osztályra való felvételt követő 1 és 3 évben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
245
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intenzív osztályon kórházba került felnőttek, akiknél akut veseelégtelenség alakult ki, amely vesepótló kezelést igényel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek kerültek az intenzív osztályra
- Akut veseelégtelenség, amely vesepótló kezelést igényel
Kizárási kritériumok:
- Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek, akik krónikus vesepótló kezelést igényelnek
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
kritikus állapotú betegek
kritikus állapotú, akut veseelégtelenségben szenvedő, vesepótló kezelést igénylő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
egyéves halálozás
Időkeret: év 1
|
vitális állapot
|
év 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kórházi halálozás
Időkeret: év 1
|
év 1
|
egy éves veseműködés
Időkeret: Első év
|
Első év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aubron Cécile, CHRU de Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROVEER
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország