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Resultados de pacientes criticamente enfermos com lesão renal aguda grave que requerem terapia de substituição renal (PROVEER)

7 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Brest
Este estudo avalia o estado vital, a função renal e a recuperação renal de pacientes internados em unidade de terapia intensiva e que necessitam de terapia renal substitutiva para insuficiência renal aguda. O seguimento do paciente é de até 3 anos após a admissão na UTI, quando possível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Até 50% dos pacientes críticos desenvolvem lesão renal aguda e até 10% necessitam de terapia renal substitutiva na unidade de terapia intensiva. Este estudo tem como objetivo identificar fatores associados à mortalidade e avaliar a recuperação renal de pacientes com insuficiência renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva em unidade de terapia intensiva em 1 e 3 anos após internação na unidade de terapia intensiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

245

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos internados em terapia intensiva e que desenvolveram insuficiência renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos internados nos cuidados intensivos
  • Insuficiência renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência renal terminal que necessitam de terapia renal substitutiva crônica
  • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes criticamente doentes
pacientes criticamente enfermos com insuficiência renal aguda que necessitam de terapia renal substitutiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade em um ano
Prazo: ano 1
estado vital
ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade hospitalar
Prazo: ano 1
ano 1
um ano de função renal
Prazo: Ano um
Ano um

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aubron Cécile, CHRU de Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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