- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02897310
Resultados de pacientes criticamente enfermos com lesão renal aguda grave que requerem terapia de substituição renal (PROVEER)
7 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Brest
Este estudo avalia o estado vital, a função renal e a recuperação renal de pacientes internados em unidade de terapia intensiva e que necessitam de terapia renal substitutiva para insuficiência renal aguda.
O seguimento do paciente é de até 3 anos após a admissão na UTI, quando possível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Até 50% dos pacientes críticos desenvolvem lesão renal aguda e até 10% necessitam de terapia renal substitutiva na unidade de terapia intensiva.
Este estudo tem como objetivo identificar fatores associados à mortalidade e avaliar a recuperação renal de pacientes com insuficiência renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva em unidade de terapia intensiva em 1 e 3 anos após internação na unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos internados em terapia intensiva e que desenvolveram insuficiência renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos internados nos cuidados intensivos
- Insuficiência renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal terminal que necessitam de terapia renal substitutiva crônica
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
pacientes criticamente doentes
pacientes criticamente enfermos com insuficiência renal aguda que necessitam de terapia renal substitutiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mortalidade em um ano
Prazo: ano 1
|
estado vital
|
ano 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
mortalidade hospitalar
Prazo: ano 1
|
ano 1
|
um ano de função renal
Prazo: Ano um
|
Ano um
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aubron Cécile, CHRU de Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROVEER
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