- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02897310
Kriittisesti sairaiden potilaiden seuraukset, joilla on vakava akuutti munuaisvaurio, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa (PROVEER)
keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Brest
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tehohoitoon otettujen ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden elintilaa, munuaisten toimintaa ja munuaisten toipumista.
Potilasta seurataan mahdollisuuksien mukaan enintään 3 vuoden kuluttua teho-osastolle saapumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 50 % kriittisesti sairaista potilaista saa akuutin munuaisvaurion ja jopa 10 % tarvitsee munuaiskorvaushoitoa teho-osastolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kuolleisuuteen liittyvät tekijät ja arvioida munuaisten toipumista potilailla, joilla oli akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka vaati munuaisten korvaushoitoa tehohoidossa 1 ja 3 vuotta teho-osastolle tulon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
245
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset sairaalahoidossa tehohoidossa ja joille kehittyi akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka vaati munuaiskorvaushoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset otettiin tehohoitoon
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat kroonista munuaisten korvaushoitoa
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
kriittisesti sairaita potilaita
kriittisesti sairaille potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat munuaisten korvaushoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: vuosi 1
|
elintärkeä tila
|
vuosi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: vuosi 1
|
vuosi 1
|
vuoden munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Vuosi yksi
|
Vuosi yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aubron Cécile, CHRU de Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROVEER
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .