- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02919709
Follow up of Patients With Aortic Aneurysm by Dosage of Circulant Endothelial Progenitor Cells (ANOPEC 3)
17 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
The study aims to investigate the existence of a reliable correlation between the progression of aortic diameters and blood levels of circulant endothelial progenitor cells CD34+ in patients with not surgical aortic aneurysms.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andréa PERROTTI, MD
- E-mail: aperrotti@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25000
- Recrutement
- CHRU De Besancon
-
Contact:
- Andréa PERROTTI, MD
- E-mail: aperrotti@chu-besancon.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or more.
- Patients diagnosed with a thoracic or abdominal aortic aneurysm with no indication for surgical treatment (diameters > 30 mm but < 50 mm).
- Patients accepting to sign a specific informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable coronary artery disease.
- Congenital heart disease.
- Any evolving infectious syndrome or viral infection (HIV, HBV or HCV).
- Any chronic inflammatory or autoimmune disease.
- Prior administration of G-CSF; EPO; GM-CSF.
- Liver failure.
- Prior oncologic disease or ongoing cancer with a life expectancy < 1 year.
- Dementia.
- Pregnancy.
- Patients aged < 18.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: thoracic or abdominal aortic aneurysm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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progenitor cells CD34+ blood levels
Délai: At diagnosis of aneurysm
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At diagnosis of aneurysm
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progenitor cells CD34+ blood levels
Délai: 6 month after disgnosis
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6 month after disgnosis
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progenitor cells CD34+ blood levels
Délai: 12 month after diagnosis
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12 month after diagnosis
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progenitor cells CD34+ blood levels
Délai: 18 month after diagnosis
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18 month after diagnosis
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progenitor cells CD34+ blood levels
Délai: 24 month after diagnosis
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24 month after diagnosis
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2016
Première publication (Estimation)
29 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2013/186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .