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Follow up of Patients With Aortic Aneurysm by Dosage of Circulant Endothelial Progenitor Cells (ANOPEC 3)

17 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
The study aims to investigate the existence of a reliable correlation between the progression of aortic diameters and blood levels of circulant endothelial progenitor cells CD34+ in patients with not surgical aortic aneurysms.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 18 or more.
  2. Patients diagnosed with a thoracic or abdominal aortic aneurysm with no indication for surgical treatment (diameters > 30 mm but < 50 mm).
  3. Patients accepting to sign a specific informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Unstable coronary artery disease.
  2. Congenital heart disease.
  3. Any evolving infectious syndrome or viral infection (HIV, HBV or HCV).
  4. Any chronic inflammatory or autoimmune disease.
  5. Prior administration of G-CSF; EPO; GM-CSF.
  6. Liver failure.
  7. Prior oncologic disease or ongoing cancer with a life expectancy < 1 year.
  8. Dementia.
  9. Pregnancy.
  10. Patients aged < 18.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thoracic or abdominal aortic aneurysm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
progenitor cells CD34+ blood levels
Délai: At diagnosis of aneurysm
At diagnosis of aneurysm
progenitor cells CD34+ blood levels
Délai: 6 month after disgnosis
6 month after disgnosis
progenitor cells CD34+ blood levels
Délai: 12 month after diagnosis
12 month after diagnosis
progenitor cells CD34+ blood levels
Délai: 18 month after diagnosis
18 month after diagnosis
progenitor cells CD34+ blood levels
Délai: 24 month after diagnosis
24 month after diagnosis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2016

Première publication (Estimation)

29 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2013/186

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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