- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02919709
Follow up of Patients With Aortic Aneurysm by Dosage of Circulant Endothelial Progenitor Cells (ANOPEC 3)
2018. július 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
The study aims to investigate the existence of a reliable correlation between the progression of aortic diameters and blood levels of circulant endothelial progenitor cells CD34+ in patients with not surgical aortic aneurysms.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Toborzás
- CHRU De Besancon
-
Kapcsolatba lépni:
- Andréa PERROTTI, MD
- E-mail: aperrotti@chu-besancon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or more.
- Patients diagnosed with a thoracic or abdominal aortic aneurysm with no indication for surgical treatment (diameters > 30 mm but < 50 mm).
- Patients accepting to sign a specific informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable coronary artery disease.
- Congenital heart disease.
- Any evolving infectious syndrome or viral infection (HIV, HBV or HCV).
- Any chronic inflammatory or autoimmune disease.
- Prior administration of G-CSF; EPO; GM-CSF.
- Liver failure.
- Prior oncologic disease or ongoing cancer with a life expectancy < 1 year.
- Dementia.
- Pregnancy.
- Patients aged < 18.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: thoracic or abdominal aortic aneurysm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
progenitor cells CD34+ blood levels
Időkeret: At diagnosis of aneurysm
|
At diagnosis of aneurysm
|
progenitor cells CD34+ blood levels
Időkeret: 6 month after disgnosis
|
6 month after disgnosis
|
progenitor cells CD34+ blood levels
Időkeret: 12 month after diagnosis
|
12 month after diagnosis
|
progenitor cells CD34+ blood levels
Időkeret: 18 month after diagnosis
|
18 month after diagnosis
|
progenitor cells CD34+ blood levels
Időkeret: 24 month after diagnosis
|
24 month after diagnosis
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2013/186
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a blood taking
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezve