Follow up of Patients With Aortic Aneurysm by Dosage of Circulant Endothelial Progenitor Cells (ANOPEC 3)
17 de julio de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
The study aims to investigate the existence of a reliable correlation between the progression of aortic diameters and blood levels of circulant endothelial progenitor cells CD34+ in patients with not surgical aortic aneurysms.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHRU De Besancon
-
Contacto:
- Andréa PERROTTI, MD
- Correo electrónico: aperrotti@chu-besancon.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or more.
- Patients diagnosed with a thoracic or abdominal aortic aneurysm with no indication for surgical treatment (diameters > 30 mm but < 50 mm).
- Patients accepting to sign a specific informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable coronary artery disease.
- Congenital heart disease.
- Any evolving infectious syndrome or viral infection (HIV, HBV or HCV).
- Any chronic inflammatory or autoimmune disease.
- Prior administration of G-CSF; EPO; GM-CSF.
- Liver failure.
- Prior oncologic disease or ongoing cancer with a life expectancy < 1 year.
- Dementia.
- Pregnancy.
- Patients aged < 18.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: thoracic or abdominal aortic aneurysm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
progenitor cells CD34+ blood levels
Periodo de tiempo: At diagnosis of aneurysm
|
At diagnosis of aneurysm
|
|
progenitor cells CD34+ blood levels
Periodo de tiempo: 6 month after disgnosis
|
6 month after disgnosis
|
|
progenitor cells CD34+ blood levels
Periodo de tiempo: 12 month after diagnosis
|
12 month after diagnosis
|
|
progenitor cells CD34+ blood levels
Periodo de tiempo: 18 month after diagnosis
|
18 month after diagnosis
|
|
progenitor cells CD34+ blood levels
Periodo de tiempo: 24 month after diagnosis
|
24 month after diagnosis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2013/186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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