Traduction d'une intervention pour la violence chez les adolescents dans les services d'urgence
24 août 2018 mis à jour par: Maureen A Walton, University of Michigan
L'étude de traduction vise à affiner et à regrouper le matériel d'intervention et de formation essentiel à la traduction d'une intervention brève (BI) efficace basée sur le service d'urgence (SU) pour la violence (SafERteens) pour deux méthodes de prestation : par le personnel du SU sur place ou par un thérapeute à distance.
L'étude se déroulera en deux phases.
Au cours de la phase Efficacité, nous déterminerons l'efficacité des interventions [le thérapeute sur place a livré BI + SMS (n = 133) ; thérapie à distance délivrée BI + SMS (n = 133)], par rapport à un contrôle de soins habituels (brochure ; n = 133), sur les résultats de la violence à 3 mois.
Notez que des messages texte personnalisés seront livrés quotidiennement pendant le premier mois après la sortie et trois fois par semaine pendant le deuxième mois après la sortie aux groupes BI.
Au cours de la phase de mise en œuvre, les composants du modèle RE-AIM seront évalués sur une période de 4 mois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants dont le dépistage est positif pour l'étude pendant la phase d'efficacité seront randomisés soit pour la thérapie, soit pour le contrôle à un taux de 2:1.
Que le participant reçoive le thérapeute sur place ou le thérapeute à distance dépendra du jour de la semaine ou du quart de travail.
Au cours de l'étude, la proportion de quarts de travail couverts par les thérapeutes sur place par rapport aux thérapeutes à distance sera équilibrée en fonction de la saisonnalité et de l'heure de la journée (le soir par rapport à la journée).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les jeunes (âgés de 14 à 18 ans) qui se présentent au service d'urgence du Hurley Medical Center (HMC) et qui sont médicalement stables. Les patients classés par le personnel médical comme ayant des signes vitaux instables ou un traumatisme de "niveau 1" (par exemple, inconscients, nécessitant des procédures de sauvetage immédiates telles qu'une intervention chirurgicale), seront abordés pendant leur séjour en hospitalisation après stabilisation (4 % sur la base de travaux antérieurs) ;
- l'accès à un parent ou un tuteur pour le consentement chez les adolescents âgés de 14 à 17 ans (plus de 90 % d'après nos travaux antérieurs).
- Critères positifs de dépistage de la violence au cours des 3 derniers mois : les jeunes seront éligibles pour l'étude s'ils approuvent l'enquête informatique d'auto-déclaration de perpétration de violence au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- jeunes qui ne comprennent pas l'anglais
- les jeunes jugés incapables de donner leur assentiment/consentement éclairé par le service d'urgence ou le personnel de recherche
- prisonniers au moment de la présentation à l'ED.
- les jeunes qui se présentent à l'urgence en tant que victimes d'abus sexuels ou de maltraitance d'enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie en personne par le personnel des urgences
Brève intervention d'entrevue de motivation privée de 30 minutes pendant les soins au service des urgences dispensés par le personnel des urgences en personne.
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Une brève intervention d'entrevue motivationnelle privée de 30 minutes donnée pendant les soins au service des urgences.
Le but de l'intervention était de réduire et de prévenir la violence chez les jeunes en utilisant des techniques pour changer le comportement d'une manière respectueuse, sans confrontation et sans jugement.
Cette approche de conseil individuel met l'accent sur le choix et la responsabilité individuels et fait la différence entre les objectifs/valeurs futurs et le comportement actuel
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Expérimental: Thérapie à distance par le personnel de recherche
Brève intervention d'entrevue de motivation privée de 30 minutes pendant les soins aux urgences dispensée à distance (par vidéo) par le personnel de recherche.
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Une brève intervention d'entrevue motivationnelle privée de 30 minutes donnée pendant les soins au service des urgences.
Le but de l'intervention était de réduire et de prévenir la violence chez les jeunes en utilisant des techniques pour changer le comportement d'une manière respectueuse, sans confrontation et sans jugement.
Cette approche de conseil individuel met l'accent sur le choix et la responsabilité individuels et fait la différence entre les objectifs/valeurs futurs et le comportement actuel
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Ce groupe ne recevra pas d'intervention, mais a reçu une brochure d'information sur les ressources dans la région (soins habituels améliorés).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de violence entre pairs
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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tel qu'évalué avec l'échelle de tactique de conflit modifiée
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Conséquences de la violence
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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comme évaluation avec une échelle développée dans l'étude originale SafeRteens
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité pour la non-violence
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Tel qu'évalué avec le Teen Conflict Survey
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Attitude face à la violence
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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tel qu'évalué avec l'échelle des attitudes envers la violence
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2016
Première publication (Estimation)
4 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R49CE002099 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .