Översättning av en intervention för våld bland ungdomar på akutmottagningar
24 augusti 2018 uppdaterad av: Maureen A Walton, University of Michigan
Översättningsstudien syftar till att förfina och paketera interventions- och utbildningsmaterial som är väsentligt för att översätta en effektiv Emergency Department (ED) baserad Brief Intervention (BI) för våld (SafERteens) för två leveransmetoder: av akutpersonal på plats eller av terapeut på distans.
Studien kommer att ske i två faser.
Under effektivitetsfasen kommer vi att bestämma effektiviteten av interventionerna [på plats terapeut levererade BI + textmeddelanden (n=133); fjärrterapi levererade BI + textmeddelanden (n=133)], jämfört med en vanlig vårdkontroll (broschyr; n=133), om våldsutfall efter 3 månader.
Observera att skräddarsydda textmeddelanden kommer att levereras dagligen den första månaden efter utskrivningen och tre gånger i veckan under den andra månaden efter utskrivningen till BI-grupperna.
Under implementeringsfasen kommer komponenter i RE-AIM-modellen att utvärderas under en 4-månadersperiod.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare som screenar positivt för studien under effektivitetsfasen kommer att randomiseras till antingen terapin eller kontrollen i en hastighet av 2:1.
Om deltagaren tar emot terapeuten på plats eller distansterapeuten beror på veckodag eller skift.
Under studiens gång kommer andelen skift som täcks av distansterapeuter på plats att balanseras för säsongsvariationer och tid på dygnet (kväll vs dagtid).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
185
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Health System
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ungdomar (14-18 år) som presenterar sig på Hurley Medical Center (HMC) ED som är medicinskt stabila. Patienter som klassificerats av medicinsk personal som har instabila vitala tecken eller "Nivå 1" trauma (t.ex. medvetslösa, i behov av omedelbara livräddande procedurer såsom operation), kommer att kontaktas under sin slutenvård efter stabilisering (4 % baserat på tidigare arbete);
- tillgång till en förälder eller vårdnadshavare för samtycke bland ungdomar i åldrarna 14-17 (över 90 % baserat på vårt tidigare arbete).
- Positiva skärmkriterier för våld under de senaste 3 månaderna: Ungdomar kommer att vara berättigade till studien om de godkänner en datorundersökning med självrapportering under de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
- ungdomar som inte förstår engelska
- ungdomar som inte bedöms kunna ge informerat samtycke/samtycke av ED eller forskningspersonal
- fångar vid tidpunkten för ED-presentation.
- ungdomar som presenterar sig för akuten som offer för sexuella övergrepp eller övergrepp mot barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlig terapi av ED-personal
Kort 30 minuters på-mot-en privat motivationsintervjuintervention under akutmottagningen levererad av ED-personal personligen.
|
En 30 minuters privat på-mot-en kort motiverande intervjuintervention som ges under akutmottagningen.
Målet med interventionen var att minska och förebygga ungdomsvåld med hjälp av tekniker för att förändra beteendet på ett respektfullt, icke-konfronterande och icke-dömande sätt.
Denna en-till-en-rådgivningsmetod betonar individuella val och ansvar och skiljer mellan framtida mål/värderingar och nuvarande beteende
|
|
Experimentell: Fjärrterapi av forskningspersonal
Kort 30 minuters på-mot-en privat motivationsintervjuintervention under akutmottagningen levererad på distans (över video) av forskarpersonal.
|
En 30 minuters privat på-mot-en kort motiverande intervjuintervention som ges under akutmottagningen.
Målet med interventionen var att minska och förebygga ungdomsvåld med hjälp av tekniker för att förändra beteendet på ett respektfullt, icke-konfronterande och icke-dömande sätt.
Denna en-till-en-rådgivningsmetod betonar individuella val och ansvar och skiljer mellan framtida mål/värderingar och nuvarande beteende
|
|
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Denna grupp kommer inte att få någon intervention, men fick en informationsbroschyr med resurser i området (förbättrad vanlig vård).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kamratvåldsbeteenden
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
som bedömts med den modifierade Conflict Tactic Scale
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Konsekvenser av våld
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
som bedömning med en skala utvecklad i den ursprungliga SafERteens-studien
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-efficacy för icke-våld
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Som bedömts med Teen Conflict Survey
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Attityd till våld
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
som bedömts med Attitudes Towards Violence Scale
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R49CE002099 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .