Překlad Intervence proti násilí mezi mladistvými na pohotovostních odděleních
24. srpna 2018 aktualizováno: Maureen A Walton, University of Michigan
Překladatelská studie si klade za cíl zdokonalit a zabalit intervenční a školicí materiály nezbytné k překladu účinného Krátkého zásahu (BI) pro násilí (SafERteens) založeného na pohotovostním oddělení (ED) pro dva způsoby doručení: personálem ED na místě nebo terapeutem na dálku.
Studie bude probíhat ve dvou fázích.
Během fáze účinnosti určíme účinnost intervencí [terapeut na místě doručil BI + textové zprávy (n=133); vzdálená terapie poskytla BI + textové zprávy (n=133)], ve srovnání s obvyklou kontrolou péče (brožura; n=133), na výsledky násilí po 3 měsících.
Upozorňujeme, že přizpůsobené textové zprávy budou doručovány denně první měsíc po propuštění a třikrát týdně ve druhém měsíci po propuštění do skupin BI.
Během Implementační fáze budou komponenty modelu RE-AIM hodnoceny po dobu 4 měsíců.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci, kteří mají pozitivní screening studie během fáze účinnosti, budou randomizováni buď k léčbě, nebo ke kontrole v poměru 2:1.
Zda účastník přijme terapeuta na místě nebo vzdáleného terapeuta, bude záviset na dni v týdnu nebo směně.
V průběhu studie bude poměr směn pokrytých on-site verši na dálku terapeuty vyvážený podle sezónnosti a denní doby (večer vs. denní doba).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
185
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Health System
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mládež (ve věku 14–18 let) předvádějící ED Hurley Medical Center (HMC), kteří jsou zdravotně stabilní. Pacienti klasifikovaní zdravotnickým personálem jako pacienti s nestabilními vitálními funkcemi nebo traumatem „úrovně 1“ (např. v bezvědomí, potřebující okamžité život zachraňující zákroky, jako je chirurgický zákrok), budou osloveni během pobytu na lůžku po stabilizaci (4 % na základě předchozí práce);
- přístup k souhlasu rodičů nebo opatrovníků mezi dospívajícími ve věku 14–17 let (více než 90 % na základě naší předchozí práce).
- Pozitivní kritéria prověřování násilí za poslední 3 měsíce: Mladí lidé budou způsobilí ke studii, pokud schválí počítačový průzkum s vlastními údaji o páchání násilí za poslední tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- mládež, která nerozumí angličtině
- mladiství, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas/souhlas ze strany ED nebo výzkumných pracovníků
- vězňů v době prezentace ED.
- mládež, která přichází na ED jako oběti sexuálního zneužívání nebo zneužívání dětí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osobní terapie personálem ED
Krátký 30minutový soukromý motivační rozhovor během péče na pohotovostním oddělení, který personál ED poskytuje osobně.
|
30minutová soukromá krátká intervence s motivačním rozhovorem na jednom během péče na pohotovostním oddělení.
Cílem intervence bylo snížit a předcházet násilí mládeže pomocí technik ke změně chování uctivým, nekonfliktním a neodsuzujícím způsobem.
Tento individuální poradenský přístup zdůrazňuje individuální volbu a odpovědnost a rozlišuje mezi budoucími cíli/hodnotami a současným chováním
|
|
Experimentální: Vzdálená terapie výzkumným personálem
Krátká 30minutová intervence soukromého motivačního rozhovoru během péče na pohotovosti, která byla poskytnuta na dálku (přes video) výzkumným personálem.
|
30minutová soukromá krátká intervence s motivačním rozhovorem na jednom během péče na pohotovostním oddělení.
Cílem intervence bylo snížit a předcházet násilí mládeže pomocí technik ke změně chování uctivým, nekonfliktním a neodsuzujícím způsobem.
Tento individuální poradenský přístup zdůrazňuje individuální volbu a odpovědnost a rozlišuje mezi budoucími cíli/hodnotami a současným chováním
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Tato skupina neobdrží intervenci, ale obdržela informační brožuru o zdrojích v oblasti (rozšířená obvyklá péče).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Násilné chování vrstevníků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
jak bylo hodnoceno pomocí upravené škály taktiky konfliktu
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Následky násilí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
jako hodnocení pomocí stupnice vyvinuté v původní studii SafERteens
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy pro nenásilí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Jak bylo vyhodnoceno v Průzkumu konfliktů mezi dospívajícími
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Postoj k násilí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
jak bylo hodnoceno pomocí stupnice postojů k násilí
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R49CE002099 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Safeteens
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno